Archivos de la categoría: Notas informativas

Recomendaciones de actuación en la industria de producción y distribución farmacéutica ante casos de infección por COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2020 Categoría: la AEMPS, industria Referencia: AEMPS, 24/2020 Esta industria es considerada esencial y debe asegurarse de que la estrategia de detección, vigilancia y control de COVID-19 no afecte negativamente a su actividad Las empresas deberán disponer de planes de prevención específicos y actualizados para sus […]

El PRAC recomienda revocar la autorización de comercialización de Esmya® (acetato de ulipristal 5 mg comprimidos) debido al riesgo de daño hepático grave

Formato pdf Fecha de publicación: 7 de septiembre de 2020 Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 11/2020 La relación beneficio-riesgo de Esmya® (ulipristal 5 mg comprimidos) se considera desfavorable para todas las indicaciones autorizadas, debido al […]

Lanzamiento de la acción conjunta europea sobre resistencia a los antimicrobianos e infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria

Formato pdf Última actualización: 13 de septiembre de 2017 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 8/2017 Miembros de la Comisión Europea, responsables políticos y organizaciones de 28 países se reúnen hoy en el Ministerio de Sanidad francés para lanzar la Acción Conjunta Europea sobre Resistencia a los Antimicrobianos e Infecciones Relacionadas con la Asistencia Sanitaria (EU-JAMRAI), […]

La AEMPS moviliza del stock sobrante de ensayos clínicos de remdesivir para cubrir las necesidades actuales de pacientes

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 23/2020 El stock de remdesivir es limitado y, debido al incremento dela demanda en las últimas semanas, se agotará temporalmente en las próximas horas España recibirá un nuevo envío como parte del contrato de la Comisión Europea […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa ‘LEUPRORELINA’ de liberación prolongada

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de agosto de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA Referencia: MUH, 22/2020 La AEMPS informa de la publicación del Dictamen del CMDh de fecha de 26 de junio, publicado en la página web de la EMA, relativo a los medicamentos de uso humano que […]

Recomendaciones para la distribución de tocilizumab

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 21/2020 El laboratorio titular de este medicamento ha notificado a la AEMPS el stock del que dispone. La Agencia considera que por el momento cuentan con stock suficiente para cubrir la situación epidemiológica actual No obstante, con […]