La AEMPS celebra la #MedSafetyWeek con una campaña para sensibilizar sobre la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2019 Corrección de errores: La campaña MedSafetyWeek es una iniciativa global liderada por el Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador con la OMS para la monitorización internacional de medicamentos. Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 19/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]
Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 22 de octubre de 2019
Última actualización: 20/12/19 Nota Informativa de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 22 de octubre de 2019. Con fecha 20 de diciembre de 2019 se corrige la información referente a los IPTs enviados a la DGCBSSNS.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano
Última actualización: 11 de septiembre de 2019 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 5 de noviembre de 2019 Nota Informativa MUH (CMH), 10/2019
Información sobre las restricciones en la disponibilidad de Caverject
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia:ICM (CONT), 16/2019 La AEMPS informa sobre las restricciones fijadas en el suministro de Caverject 20 microgramos ante la existencia de unidades limitadas en el mercado del medicamento. Desde 2017 existen problemas de suministro de CAVERJECT, cuyo […]
Retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma precargada debido a un posible defecto de calidad
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de octubre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 15/2019 La AEMPS informa de que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades del medicamento EMERADE. Aunque la probabilidad de que ocurra el defecto es baja, el efecto […]
Tofacitinib (▼Xeljanz): nuevas restricciones de uso
Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Formato pdf Fecha de publicación: 5 de noviembre de 2019 egoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 18/2019 El uso de tofacitinib se asocia a un incremento de riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes con factores de […]
Alemtuzumab (Lemtrada): nuevas restricciones de uso
Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Formato pdf Fecha de publicación: 5 de noviembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 17/2019 Tras finalizar la evaluación europea del balance beneficio-riesgo de alemtuzumab (Lemtrada) se recomienda restringir la indicación terapéutica, ampliar las […]
Actualización de envíos de informes periódicos de seguridad: preparación para el uso del repositorio único europeo
Última actualización: 04/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de mayo 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 11/2016 La Aplicación de Envíos Telemáticos de IPS de la AEMPS dejará de funcionar el día 13 de junio de 2016. En ese momento, será obligado el uso […]
Información adicional sobre alertas farmacéuticas y retiradas de medicamentos de uso humano por defectos de calidad
Formato pdf Actualización: 2 de septiembre de 2022 La AEMPS dispone de un sistema para la comunicación por parte de la industria farmacéutica, autoridades sanitarias o particulares, de cualquier defecto de calidad que se observe en los medicamentos de uso humano comercializados1. Tras el análisis de las comunicaciones, así como de la información adicional que […]
Alertas farmacéuticas y retiradas de medicamentos de uso humano por defectos de calidad: información adicional
Formato pdf Fecha de publicación: 4 de noviembre de 2014Versión 2 La AEMPS dispone de un sistema para la comunicación por parte de la industria farmacéutica, autoridades sanitarias o particulares, de cualquier defecto de calidad que se observe en los medicamentos de uso humano comercializados1. Tras el análisis de las comunicaciones, así como de la […]