La AEMPS recuerda que el próximo 31 de enero finaliza el periodo de transición de los ensayos clínicos con medicamentos al Reglamento Europeo
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 23/2024 El Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos establece tres años de transición que se cumplirán el próximo 31 de enero Todos los ensayos que continúen activos después del 30 de enero de 2025 deben presentar la solicitud de […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en junio
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 12/2024 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
La CE lanza una consulta pública sobre el acto de ejecución de consultas científicas conjuntas de medicamentos de uso humano
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 22/2024 El borrador establece las normas de procedimiento detalladas para las consultas científicas conjuntas en toda la UE El procedimiento estará abierto hasta el próximo 29 de octubre para que todas las partes interesadas puedan presentar sus aportaciones […]
La AEMPS retira el producto Juliette capsule L-Carnitine Lepidum cápsulas
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 06/2024 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y […]
La AEMPS retira el producto MAX ERO PLUS
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 05/2024 La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de este producto porque contiene sildenafilo, lo que le confiere la condición de medicamento Este tipo de moléculas están contraindicadas […]
La AEMPS recuerda la entrada en vigor del reglamento europeo para inhaladores dosificadores con gases fluorados causantes de efecto invernadero
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: HUM, 21/2024 El 1 de enero de 2025 entra en vigor en el Reglamento (UE) 2024/573 sobre los gases fluorados de efecto invernadero que deben cumplir los titulares de inhaladores dosificadores El etiquetado de estos inhaladores deberá cumplir los […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de septiembre de 2024
Generar PDF Fecha de actualización: 25 de septiembre de 2024Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 08/2024 Actualización del 20 de septiembre de 2024 por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se han corregido todos los medicamentos de las secciones ″Medicamentos genéricos […]
Metamizol y riesgo de agranulocitosis: conclusiones de la evaluación europea
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 04/2024 El PRAC ha concluido que el beneficio de metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadas Se refuerza la importancia de la detección temprana de los síntomas de agranulocitosis para disminuir el riesgo de complicaciones Como […]
La AEMPS habilita un nuevo procedimiento para presentar supergrupos de variaciones de medicamentos autorizados por procedimiento nacional
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 20/2024 La Agencia elimina el procedimiento de confirmación previa de propuesta de solicitud de supergrupo Se han publicado las instrucciones para la solicitud de supergrupos de acuerdo a este procedimiento La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]
La AEMPS recuerda a los titulares de comercialización de los medicamentos que contengan estragol que cumplan con el valor orientativo fijado para esta sustancia
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2024 Los titulares que no hayan llevado a cabo todavía esta revisión, deberán hacerla lo antes posible e informar del resultado a la AEMPS El uso de estragol, en principios activos o excipientes, debe evitarse en la medida […]