Medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Actualización de sus condiciones de autorización
Última actualización: 20/05/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de mayo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 12/2013 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha finalizado la revisión de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona […]
Información sobre medicamentos sujetos a seguimiento adicional
Última actualización: 21/05/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf INFORMACIÓN SOBRE MEDICAMENTOS SUJETOS A SEGUIMIENTO ADICIONAL Fecha de publicación: 21 de mayo de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 8/2013 Se aportan instrucciones acerca de los requisitos que deben cumplir los medicamentos sujetos a seguimiento adicional, así como del procedimiento para […]
Novedades relativas a los procedimientos de solicitud de modificaciones de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Puede consultar esta nota en formato pdf Última actualización: 13 de junio de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MUH, 10/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la publicación, por parte de la Comisión Europea, de las Directrices sobre los detalles de las diversas categorías de modificaciones, […]
Nuevas buenas prácticas de distribución de medicamentos para uso humano
Formato pdf Última actualización: 18 de junio de 2013 Categoría: La AEMPS, medicamentos de uso humano Referencia: AEMPS, 8/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha celebrado hoy una jornada informativa cuyo objetivo ha sido explicar al sector las nuevas directrices de buenas prácticas de distribución de medicamentos para uso humano, que […]
Participación de la AEMPS en el proyecto europeo FAKESHARE
Última actualización: 03/07/13 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de julio de 2013 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES. Referencia: AEMPS, 10/2013 La venta ilegal de medicamentos a través de Internet es una actividad delictiva que pone en riesgo la salud de los ciudadanos de la Unión […]
Nuevo formulario de solicitud de comercialización de medicamentos de uso humano
Última actualización: 22/07/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 13/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la publicación, por parte de la Comisión Europea, del nuevo formulario de solicitud en el volume 2B, module […]
Nuevo formulario de solicitud de variación de una autorización de comercialización para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Última actualización: 24/07/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de julio de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MUH, 14/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la publicación, por parte de la Comisión Europea, del nuevo formulario de solicitud de variaciones […]
Se regula la venta legal de medicamentos que no precisan receta a través de Internet
Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2013 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES. Referencia: AEMPS, 16/2013 El Consejo de Ministros ha aprobado hoy un real decreto que regula la venta de los medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica […]
Información sobre los progresos en el proceso de adecuación de los formatos de los medicamentos antiinfecciosos de los grupos terapéuticos J01 y J02
Última actualización: 04/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de noviembre de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 20/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la situación del proceso de adecuación de los antiinfecciosos de los grupos J01 y J02. Se inicia ahora […]
Entrada en funcionamiento de la segunda fase del proyecto de gestión telemática de fichas técnicas y prospectos
Última actualización: 14/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de noviembre de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 21/2013 Comienza la segunda fase del proyecto de gestión telemática de fichas técnicas y prospectos con la incorporación de las variaciones a esta metodología de trabajo. La Agencia Española de […]