Instrucciones de la AEMPS sobre la tramitación de solicitudes de transferencia y cambio de nombre de medicamentos de uso humano en trámite de registro
Última actualización: 02/08/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de agosto de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 13/2012 Con objeto de agilizar la validación, evaluación y autorización de los expedientes de registro de medicamentos de uso humano y, en particular, aquellos presentados según los procedimientos de […]
Inicio del envío telemático a la AEMPS de los informes periódicos de seguridad (IPS/PSUR)
Última actualización: 20/09/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de septiembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 14/2012 A partir del día 1 de octubre de 2012 entra en funcionamiento el envío telemático de todos los informes periódicos de seguridad que tengan que ser presentados a […]
Retirada de los productos crema blanqueante Skin Light Carotte y Labidjanaise Lait Traitant Eclaircissant Pour La Teint
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de septiembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 17/2012 Retirada de los productos CREMA BLANQUEANTE SKIN LIGHT CAROTTE y LABIDJANAISE LAIT TRAITANT ECLAIRCISSANT POUR LA TEINT que incluyen en su composición clobetasol e hidroquinona, sustancias farmacológicamente activas. Esta Agencia ha recibido información del Instituto […]
Retirada del producto Actra-SX cápsulas
Formato pdf Fecha de publicación: 2 de octubre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 18/2012 Retirada del producto ACTRA-SX cápsulas por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento, a través de una denuncia procedente de […]
Notificación por las compañías farmacéuticas de las sospechas de reacciones adversas procedentes de la literatura
Última actualización: 03/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 18/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica su decisión de eximir a los laboratorios titulares de la autorización de comercialización (TAC) de notificar los casos […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pone en marcha una aplicación web que permite a los laboratorios la gestión telemática de fichas técnicas y prospectos
Última actualización: 12/03/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de marzo de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS USO HUMANO. Referencia: MUH, 2/2013 English version La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la entrada en funcionamiento de una nueva aplicación web para que los laboratorios titulares de la autorización […]
Posible confusión en la prescripción y dispensación entre los medicamentos Pecfent e Instanyl
Última actualización: 03/04/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf *Modificación de fecha 3 de abril de 2013: se añade el triángulo amarillo junto al nombre de los medicamentos. Fecha de publicación: 19 de marzo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 3/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre […]
Cilostazol (Ekistol®, Pletal®): finalización de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso
Última actualización: 22/03/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf CILOSTAZOL (EKISTOL®, PLETAL®): FINALIZACIÓN DE LA REVALUACIÓN DE LA RELACIÓN BENEFICIO-RIESGO Y RESTRICCIONES DE USO Fecha de publicación: 22 de marzo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 08/2013 La eficacia clínica de cilostazol es modesta. Sus beneficios solamente superan a […]
Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast- Track”
Formato pdf Última actualización: 11 de octubre de 2021 Categoría: industria, medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 6/2013 Actualización de 11 de octubre de 2021.Cese de aplicación del procedimiento Fast-track La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) estableció el procedimiento de autorización “FAST TRACK” con el objetivo de reducir los plazos de validación, […]
Puesta en marcha del Registro Español de Estudios Clínicos
Última actualización: 20/05/13 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de mayo de 2013 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH, 7/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios anuncia la puesta en marcha del Registro Español de Estudios Clínicos (REec). El registro ofrecerá información sobre […]