Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 12 de mayo de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de mayo de 2020 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los IPT de los siguientes medicamentos con una opinión positiva […]
Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 19 de mayo de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 05/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 19 de mayo de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de uso Humano que contienen la sustancia activa ‘CIPROTERONA’
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH 12/2020 Este organismo informa de la publicación del Dictamen del CMDh de fecha de 27 de marzo de 2020 en la página web de la EMA, relativo a los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa […]
Orientaciones para los laboratorios del Programa Nacional de Cumplimiento de BPL ante la situación originada por la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de mayo de 2020 Categoría: Industria, COVID-19 Referencia: ICM, 1/2020 El grupo de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) del Comité Técnico de Inspección (CTI) informa a los laboratorios BPL de las recomendaciones a seguir durante la situación de crisis causada por COVID-19. Los laboratorios BPL deberán continuar manteniendo el […]
Errores en la reconstitución y administración de los medicamentos con leuprorelina de liberación prolongada en el tratamiento del cáncer de próstata
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 9/2020 Se han notificado casos de errores durante el proceso de reconstitución y administración de los medicamentos que contienen leuprorelina de administración prolongada en el tratamiento del cáncer de próstata La probabilidad de que estos errores […]
Fluorouracilo, capecitabina, tegafur y flucitosina en pacientes con déficit de dihidropirimidina deshidrogenasa
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 8/2020 Los pacientes tratados con dihidropirimidinas, como capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, que tienen deficiencia completa o parcial de la actividad de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD), tienen mayor riesgo de reacciones adversas que pueden ser muy graves. Se recomienda […]
Actuaciones de la AEMPS para agilizar y fomentar los ensayos clínicos y estudios observacionales sobre COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 5 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 11/2020 Los investigadores deben considerar la posibilidad de sumarse a estudios clínicos que ya estén en marcha antes de plantear un estudio propio Se prioriza la evaluación de ensayos clínicos en COVID-19 Los estudios observacionales de seguimiento […]
Alerta de medicamentos ilegales, Nº 01/07
Fecha de publicación: 08 de febrero de 2007 Alerta de medicamentos ilegales, Nº 01/07
Alerta de medicamentos ilegales, Nº 02/07
Fecha de publicación: 27 de abril de 2007 Alerta de medicamentos ilegales, Nº 02/07
Alerta de medicamentos ilegales, Nº 03/07
Fecha de publicación: 26 de octubre de 2007 Alerta de medicamentos ilegales, Nº 03/07