Fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada: recordatorio sobre las restricciones de uso
Generar pdf Fecha de publicación: 23 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 07/2023 Las fluoroquinolonas sistémicas e inhaladas se asocian a reacciones adversas que, aunque se presentan muy raramente, son graves, incapacitantes, de duración prolongada y potencialmente irreversibles Estos medicamentos solo deben prescribirse para las indicaciones autorizadas y tras […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano CMH, celebrada el 3 de octubre de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 09/2023 El (CMH) de la AEMPS se reunió por teleconferencia el pasado día 3 de octubre de 2023. En dicha reunión se informó favorablemente sobre los nuevos medicamentos abajo mencionados. Esta relación no tiene carácter definitivo ni […]
La AEMPS actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Formato pdf Fecha de actualización: 06 de octubre de 2023Fecha de publicación: 02 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2023 A partir del 1 de octubre no será necesario solicitar BCG intravesical a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE), que gestiona la AEMPS, ya que se […]
La AEMPS informa a los laboratorios afectados sobre el arbitraje de la UE relacionado con Synapse Labs
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 18/2023 LA EMA ha comenzado la revisión de los medicamentos cuyos estudios fueron llevados a cabo por Synapse Labs, a petición de la AEMPS. Los laboratorios que comercialicen en España medicamentos cuyos estudios fueran realizados por Synapse Labs […]
Información de la AEMPS sobre Blenrep (belantamab mafodotina): el CHMP recomienda no renovar la autorización de comercialización
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 17/2023 Como consecuencia de la recomendación del CHMP, Blenrep dejará de estar disponible en la Unión Europea Esta decisión se ha tomado tras la revisión de los datos disponibles del estudio DREAMM-3, en el que se comparó Blenrep […]
Información de la AEMPS sobre Translarna (ataluren): el CHMP recomienda la revocación de su autorización de comercialización
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 16/2023 El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha tenido en cuenta la totalidad de la información disponible, que incluye tanto los datos en los que se basó la autorización de comercialización, como los generados por las […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano CMH, celebrada el 5 de septiembre de 2023
Formato pdf Fecha de actualización: 12 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 07/2023 El (CMH) de la AEMPS se reunió por teleconferencia el pasado día 5 de septiembre de 2023. En dicha reunión se informó favorablemente sobre los nuevos medicamentos abajo mencionados. Esta relación no tiene carácter definitivo ni […]
La AEMPS actualiza las recomendaciones para evitar o paliar problemas de suministro con los medicamentos análogos del GLP-1
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 08/2023 La alta demanda de los medicamentos análogos de GLP-1 continúa produciendo tensiones en el suministro de estos medicamentos y problemas puntuales en algunas presentaciones La AEMPS actualiza las recomendaciones a los médicos prescriptores […]
Topiramato: nuevas medidas para evitar la exposición en mujeres embarazadas
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 06/2023 Tras la evaluación de los resultados de estudios observacionales recientes se recomiendan nuevas restricciones de uso de topiramato para la prevención de embarazos en mujeres con capacidad de gestación Datos recientes sugieren un posible mayor riesgo […]
Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de agosto de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 05/2023 Los resultados de un estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con otras alternativas, en los tres meses previos a la concepción […]