La AEMPS comunica la disponibilidad de famotidina inyectable a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE)
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de abril de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 02/2022 Las unidades disponibles se corresponden con la presentación famotidina (2 ml) 10 mg/ml 5 unidades suspensión inyectable El medicamento se podrá solicitar para los pacientes en los que no se considere clínicamente posible la utilización de las […]
Salvador Cañigueral, profesor de Farmacología de la UB y experto de la AEMPS, es nombrado presidente de la Comisión de la Farmacopea Europea
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de abril de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2022 Se convertirá en el 20º presidente de este órgano del Consejo de Europa La Comisión de la Farmacopea Europea se encarga de la redacción y revisión de monografías sobre fabricación de medicamentos, métodos de análisis generales de […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 6 de abril de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de abril de 2022Corrección de errores: 15 de junio de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 4/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 243ª de 6 de abril de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de […]
La AEMPS retira del mercado de un lote de Spikevax, la vacuna frente a la COVID-19 de Moderna
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de abril de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: ICM (CONT) 02/2022 La AEMPS informa de la retirada preventiva de un único lote de la vacuna frente a la COVID-19 SPIKEVAX, DISPERSION INYECTABLE, debido a la detección de la presencia de un cuerpo extraño en un vial El fabricante está […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 5 de abril de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de abril de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 4/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 5 de abril de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
Información sobre el test de diagnóstico in vitro “SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)” fabricado por Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de abril de 2022 Categoría: productos sanitarios, marcado CE falso Referencia: PS, 14/2022 La AEMPS ha tenido conocimiento de la presencia en el mercado español de unidades del test de uso profesional “SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)”, etiquetadas como producto de autodiagnóstico La AEMPS establece una […]
Nueva instrucción de la AEMPS sobre el procedimiento de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de abril de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 13/2022 La AEMPS informa de la publicación de la nueva Instrucción PS 1/2022 sobre el procedimiento de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios, que sustituye a la Instrucción PS 1/2019 El objetivo de esta nueva instrucción es […]
Retirada del mercado de los parches de hidrogel Suavinex, fabricados por Pharmaplast, SAE, Egipto
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de abril de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 12/2022 La AEMPS informa de la retirada del mercado y cese de comercialización de los parches de hidrogel Suavinex El fabricante de los parches, Pharmaplast SAE, ha solicitado a su organismo notificado, Gmed, la retirada voluntaria del certificado CE […]
La AEMPS retira el producto LIPOVON cápsulas
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI) 01/2022 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y […]
La EMA comienza la evaluación continua de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2022 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 08/2022 La Agencia Europea del Medicamento evaluará la vacuna desarrollada por la farmacéutica Hipra como dosis de refuerzo para aquellas personas que hayan recibido la pauta completa con una vacuna diferente Este es el […]
