La AEMPS publica las nuevas instrucciones de productos biocidas de su competencia y de las instalaciones de fabricación, importación y almacenamiento
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de mayo de 2022 Categoría: biocidas Referencia: BCP, 03/2022 Estas instrucciones suponen una mejora y clarificación de la información publicada anteriormente y se han realizado de acuerdo a la experiencia de la Agencia en la evaluación de estos productos e instalaciones y como respuesta a propuestas recibidas por parte […]
Cese de utilización y retirada del mercado de varios lotes de la solución oftálmica Ectodol®
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de mayo de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 18/2022 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de determinados lotes de la solución oftálmica Ectodol®, referencia AAT18, fabricada por Bitop AG, Alemania La retirada se debe a la identificación de una disminución […]
Hoy comienza a aplicarse en la Unión Europea el nuevo reglamento de productos sanitarios para diagnóstico in vitro
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de mayo de 2022 Categoría: Productos Sanitarios Referencia: PS, 17/2022 El nuevo Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnostico in vitro ha entrado en aplicación hoy Este reglamento tiene como objetivo garantizar la disponibilidad en […]
Se abre el plazo para participar en las acciones conjuntas correspondientes al plan de trabajo 2022 del programa de salud EU4Health
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de mayo de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 12/2022 El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la participación en las acciones conjuntas del plan de trabajo 2022 Este programa europeo tiene como finalidad financiar proyectos y acciones de Salud Pública de la Unión Europea Se […]
La AEMPS y el PRAN se acercan a la ciudadanía durante la Semana de la Administración Abierta
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de mayo de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 11/2022 El primer acto será el 27 de junio y se centrará en el trabajo desarrollado por Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) para frenar esta creciente amenaza de gran relevancia para la salud pública El […]
La AEMPS informa del inicio del procedimiento de armonización de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios de referencia (RCM)
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 04/2022 Esta información está dirigida a los titulares de las autorizaciones de comercialización (TAC), de conformidad con el Reglamento (UE) 2019/6 de medicamentos veterinarios Los TAC pueden presentar una lista de los medicamentos autorizados de conformidad con el artículo 47 […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 10 de mayo de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 5/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 10 de mayo de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La AEMPS comunica el cese de actividad de fabricación de productos cosméticos de la empresa KOR KOSMETIK, S.L., y la retirada del mercado de todos los productos que elabora
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de mayo de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 3/2022 El incumplimiento de la empresa de las buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos, además de las deficiencias higiénico-sanitarias detectadas en sus instalaciones y la falta de presentación de la Declaración Responsable de actividades de fabricación han motivado esta […]
Revocación de las autorizaciones de comercialización de medicamentos veterinarios con óxido de zinc utilizados por vía oral en animales productores de alimentos
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 03/2022 La AEMPS informa de que dicha revocación está motivada por un balance negativo beneficio/riesgo de estos medicamentos La anulación de las autorizaciones de comercialización tendrá lugar el día 26 de junio de 2022, fecha límite establecida en la Decisión […]
La Comisión Europea pone en marcha el proyecto EU-FAB, para asegurar la producción de vacunas y otros medicamentos en situaciones de emergencia sanitaria
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de mayo de 2022 Categoría: la AEMPS, internacional Referencia: AEMPS, 10/2022 EU-FAB es una iniciativa de HERA y HaDEA, dos organismos dependientes de la Comisión Europea En el marco del proyecto, se ha publicado una convocatoria dirigida a fabricantes de vacunas de la UE y el EEE, interesados en […]
