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Category Archives: Notas informativas

Cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del cosmético Taky cera divina depilatoria facial con aceites naturales

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de junio de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 5/2022 La Agencia informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del lote 26:03 2301 del cosmético Taky cera divina, depilatoria facial con aceites naturales Estas medidas se deben a que el envase se deteriora antes de que […]

Información sobre un posible problema con el tapón de la pila de las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 22/2022 La AEMPS informa sobre la necesidad de verificar si el contacto metálico del tapón de la pila de las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, puede estar suelto, […]

El medicamento veterinario Kexxtone no debe notificarse a través de ESVAC debido a que no se clasifica como antimicrobiano

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de junio de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 05/2022 Aun teniendo como principio activo la monensina, no está considerado como un antimicrobiano y no debe notificarse a ESVAC, la iniciativa europea para la recogida y evaluación de datos La AEMPS realiza esta aclaración debido a que es el […]

Resumen de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) del año 2021

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 02/2022 Este informe incluye un resumen gráfico sobre los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia en el pasado año En el año 2021 se recibieron un total de […]

Campaña de control de mercado de productos sanitarios de diagnóstico in vitro de autodiagnóstico: Test de embarazo, ovulación y fertilidad

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 21/2022 La AEMPS publica el informe con los resultados de la campaña de control de mercado de test de autodiagnóstico de embarazo, ovulación y fertilidad Se ha llevado a cabo una revisión técnica de las comunicaciones de comercialización de estos […]

La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de determinados adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 20/2022 La AEMPS informa sobre el cese de utilización y retirada del mercado de determinados adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight debido a la posibilidad de que se produzcan fugas de insulina Esta fuga de insulina […]

La AEMPS actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: MUH, 06/2022 A partir del 2 de junio se amplía el número de medicamentos extranjeros disponibles para los ciclos de mantenimiento Su solicitud se continuará realizando a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales […]

Cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de las ampollas antiedad Vichy Liftactiv Specialist Peptide-C

Formato pdf Fecha de publicación: 31 de mayo de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 4/2022 La empresa ha adoptado estas medidas debido a que no puede garantizar la apertura segura de las ampollas, por la fragilidad del envase de vidrio Las medidas afectan a todas las presentaciones y todos los lotes de este cosmético […]

Información sobre el acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) UE- Suiza para todos los productos sanitarios

Formato pdf Fecha de publicación: 31 de mayo de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 19/2022 La AEMPS informa sobre los aspectos más relevantes relacionados con la situación del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA por sus siglas en inglés) UE-Suiza para productos sanitarios para diagnóstico in vitro La Agencia actualiza la información para la adecuación […]