Category Archives: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 25/2021 La edición 2021 de los Premios PRAN suma nuevas categorías como prevención o medioambiente y mantiene el galardón de 4.000 euros para el proyecto ganador en cada una de ellas El objetivo de estos premios es reconocer y dar […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 27/2021 Puede producirse una alteración en la presión de referencia con el uso continuo de determinados respiradores fabricados por Respironics Inc. EEUU o un aumento de la presión de calibración en el sensor de flujo externo que dé lugar a […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 14/2021 Se ha identificado el síndrome de Guillain-Barré (SGB) como una posible reacción adversa muy rara asociada a la vacunación con Vaxzevria Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a la posible aparición de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de septiembre de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 26/2021 La traducción del documento “MDCG 2019-15 rev.1 – Guía para los fabricantes de productos sanitarios clase I” tiene como fin ayudar a los fabricantes españoles de dichos productos a cumplir con las disposiciones del Reglamento 2017/745 de productos sanitarios […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de septiembre de 2021 Categoría: cosméticos Referencia: COS 8/2021 En septiembre, con el regreso a los colegios y escuelas infantiles, se produce un aumento de casos de pediculosis o infestación de piojos, especialmente entre la población infantil Prácticas de contacto como los selfies han conseguido extender los casos de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de agosto de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 06/2021 El laboratorio titular, Organon Salud S.L., ha adelantado la recepción de unidades de Celestone Cronodose, por lo que realizará una distribución controlada a través de los canales habituales Aunque las cantidades de las […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de agosto de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 06/2021 La AEMPS ha iniciado su distribución a través de la aplicación de gestión de medicamentos en situaciones especiales En el caso del Celestone Cronodose, se limita su suministro a la indicación de prevención […]

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de agosto de 2021 Categoría: Medicamentos de uso humano, biocidas Referencia: MUH, 11/2021 Los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección serán considerados medicamentos en lugar de biocidas, en virtud de la Resolución de 2 de junio de 2021 de la AEMPS […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de agosto de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: AEMPS, 24/2021 El ensayo fase I/IIa de laboratorios Hipra tiene como objetivo principal evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna PHH-1V. Adicionalmente, se evaluarán su inmunogenicidad y eficacia Participarán varias decenas de voluntarios de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de agosto de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 23/2021 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) y la Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED) abren el plazo de inscripciones para la nueva edición del […]