Category Archives: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 21/2022 La AEMPS publica el informe con los resultados de la campaña de control de mercado de test de autodiagnóstico de embarazo, ovulación y fertilidad Se ha llevado a cabo una revisión técnica de las comunicaciones de comercialización de estos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 20/2022 La AEMPS informa sobre el cese de utilización y retirada del mercado de determinados adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight debido a la posibilidad de que se produzcan fugas de insulina Esta fuga de insulina […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: MUH, 06/2022 A partir del 2 de junio se amplía el número de medicamentos extranjeros disponibles para los ciclos de mantenimiento Su solicitud se continuará realizando a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales […]

Formato pdf Fecha de publicación: 31 de mayo de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 4/2022 La empresa ha adoptado estas medidas debido a que no puede garantizar la apertura segura de las ampollas, por la fragilidad del envase de vidrio Las medidas afectan a todas las presentaciones y todos los lotes de este cosmético […]

Formato pdf Fecha de publicación: 31 de mayo de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 19/2022 La AEMPS informa sobre los aspectos más relevantes relacionados con la situación del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA por sus siglas en inglés) UE-Suiza para productos sanitarios para diagnóstico in vitro La Agencia actualiza la información para la adecuación […]

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de mayo de 2022 Categoría: biocidas Referencia: BCP, 03/2022 Estas instrucciones suponen una mejora y clarificación de la información publicada anteriormente y se han realizado de acuerdo a la experiencia de la Agencia en la evaluación de estos productos e instalaciones y como respuesta a propuestas recibidas por parte […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de mayo de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 18/2022 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de determinados lotes de la solución oftálmica Ectodol®, referencia AAT18, fabricada por Bitop AG, Alemania La retirada se debe a la identificación de una disminución […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de mayo de 2022 Categoría: Productos Sanitarios Referencia: PS, 17/2022 El nuevo Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnostico in vitro ha entrado en aplicación hoy Este reglamento tiene como objetivo garantizar la disponibilidad en […]

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de mayo de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 12/2022 El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la participación en las acciones conjuntas del plan de trabajo 2022 Este programa europeo tiene como finalidad financiar proyectos y acciones de Salud Pública de la Unión Europea Se […]

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de mayo de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 11/2022 El primer acto será el 27 de junio y se centrará en el trabajo desarrollado por Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) para frenar esta creciente amenaza de gran relevancia para la salud pública El […]