La AEMPS informa del inicio del procedimiento de armonización de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios de referencia (RCM)
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 04/2022 Esta información está dirigida a los titulares de las autorizaciones de comercialización (TAC), de conformidad con el Reglamento (UE) 2019/6 de medicamentos veterinarios Los TAC pueden presentar una lista de los medicamentos autorizados de conformidad con el artículo 47 […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 10 de mayo de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 5/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 10 de mayo de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La AEMPS comunica el cese de actividad de fabricación de productos cosméticos de la empresa KOR KOSMETIK, S.L., y la retirada del mercado de todos los productos que elabora
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de mayo de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 3/2022 El incumplimiento de la empresa de las buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos, además de las deficiencias higiénico-sanitarias detectadas en sus instalaciones y la falta de presentación de la Declaración Responsable de actividades de fabricación han motivado esta […]
Revocación de las autorizaciones de comercialización de medicamentos veterinarios con óxido de zinc utilizados por vía oral en animales productores de alimentos
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 03/2022 La AEMPS informa de que dicha revocación está motivada por un balance negativo beneficio/riesgo de estos medicamentos La anulación de las autorizaciones de comercialización tendrá lugar el día 26 de junio de 2022, fecha límite establecida en la Decisión […]
La Comisión Europea pone en marcha el proyecto EU-FAB, para asegurar la producción de vacunas y otros medicamentos en situaciones de emergencia sanitaria
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de mayo de 2022 Categoría: la AEMPS, internacional Referencia: AEMPS, 10/2022 EU-FAB es una iniciativa de HERA y HaDEA, dos organismos dependientes de la Comisión Europea En el marco del proyecto, se ha publicado una convocatoria dirigida a fabricantes de vacunas de la UE y el EEE, interesados en […]
La AEMPS publica el listado de medicamentos estratégicos para el sistema sanitario nacional
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 05/2022 La Agencia ha identificado 462 medicamentos estratégicos que contienen 249 principios activos, expresados por principio activo y descripción clínica del producto Para ello, ha tenido en cuenta criterios de criticidad y vulnerabilidad causada al sistema sanitario y […]
La AEMPS actualiza la información a incluir en la aplicación de notificación de comercialización de medicamentos y sobre dispositivos de seguridad
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 04/2022 Este mes entrará en funcionamiento una nueva funcionalidad del sistema de SEVeM para la verificación del Codigo Nacional de los medicamentos Los TACS deben revisar y actualizar la información notificada en relación a los dispositivos de seguridad […]
La AEMPS informa de un potencial problema de seguridad relacionado con las bombas de insulina t:slim X2
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridado Referencia: PS, 16/2022 Este eventual problema de seguridad está asociado a las bombas de insulina t:slim X2, con versión de software 6.3.0.1 o inferior, por la posibilidad de introducción de valores incorrectos en el perfil personal La introducción de valores incorrectos […]
Nuevos informes del PRAN arrojan luz sobre el papel del medioambiente en la resistencia a los antibióticos
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2022 Categoría: la AEMPS, Referencia: AEMPS, 09/2022 El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) publica dos informes para conocer mejor el papel del medioambiente en la creación y diseminación de bacterias resistentes a los antibióticos El primer informe analiza fuentes de emisión, […]
Nota informativa sobre el “síndrome de cojera” en gatos por infección con calicivirus
Última actualización: 30/10/2006 El grupo de trabajo de Farmacovigilancia Veterinaria de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA) ha estudiado recientemente la información disponible sobre un nuevo síndrome que sufren los gatos, bautizado como “Síndrome de cojera” (Limping Syndrome), que se manifiesta en esta especie animal tras la infección por calicivirus. El problema […]