Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Miloxan
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 1/2022 La AEMPS informa de la retirada de los lotes L496957, D87447 y E42127 en su formato de 50 ml, y de los lotes E43535, E43536, L498023, E03412 y L498020 en su formato de 250 ml, de […]
HMA publica una declaración sobre la aplicación efectiva de la regulación europea de productos sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de diciembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 37/2022 HMA Core Group for medical devices apuesta por el diálogo y la colaboración entre las partes implicadas, para definir opciones que faciliten la aplicación de la nueva normativa La AEMPS participa en este proceso en calidad de autoridad competente […]
La AEMPS emite recomendaciones para paliar problemas de suministro con los medicamentos fibrinolíticos
Formato pdf Fecha de publicación: 9 de diciembre de 2022Fecha de actualización: 14 de diciembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 14/2022 Actualmente las unidades disponibles de medicamentos fibrinolíticos que contienen como principio activo alteplasa y tenecteplasa son limitadas El laboratorio está realizando una distribución controlada de las […]
La AEMPS informa del aumento de cierres automáticos de sesión en CareLink™, en la versión 1.3.0 de la aplicación Guardian™
Formato pdf Fecha de publicación: 9 de diciembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 36/2022 La AEMPS informa de la posibilidad de que, con la versión 1.3.0 de la aplicación Guardian™, se cierre la sesión automáticamente en CareLink™ con más frecuencia de lo esperado Medtronic MiniMed, EE.UU, recomienda actualizar la aplicación a la versión […]
La AEMPS informa de un posible problema de estabilidad de los datos del sistema de suministro automatizado de insulina DBLG1
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de noviembre de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 35/2022 Los problemas surgen tras la actualización del sistema DBLG1 a la versión 1.12.4 Este sistema se conecta con las bombas de insulina Accu-Chek Insight y con el sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G6, para automatizar la […]
La Red de Innovación de la Unión Europea (EU-IN) lanza la segunda fase del piloto de SNSA para la realización de asesorías científicas nacionales simultáneas en el que participa la AEMPS
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 26/2022 Esta segunda fase del piloto permitirá a los solicitantes, en un solo paso, llevar a cabo una asesoría científica y/o regulatoria con más de una autoridad nacional competente Estará destinado a todo tipo de solicitantes, incluidas las grandes compañías, […]
La AEMPS actualiza la situación ocasionada por los problemas de suministros con las suspensiones pediátricas de amoxicilina 250mg/5ml
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: MUH, 17/2022 Los problemas técnicos de los dos laboratorios que provocaron la escasez de estos medicamentos están ya solucionados y se están liberando lotes regularmente El aumento de la incidencia de infecciones respiratorias, sumado a estos […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 16 de noviembre de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 10/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 16/11/22 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de […]
La AEMPS agiliza el trámite para solicitar el código nacional de los medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 16/2022 Esta y otras novedades implantadas que buscan optimizar la gestión organizativa, estarán recogidas en una guía que actualiza y recopila la información relativa a la documentación necesaria para la asignación del CN como de las posteriores modificaciones […]
Soluciones de hidroxietil-almidón: suspensión de comercialización en España el 15 de diciembre
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 12/2022 A partir del próximo 15 de diciembre se hará efectiva la suspensión de comercialización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón A partir de esta fecha no se podrán utilizar los siguientes medicamentos: Isohes, Volulyte y Voluven […]
