Retirada de los productos Melatonin TR Time Release 5 MG y Remagain Herbal Sleep Aid
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de abril de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 09/2012 Retirada de los productos MELATONIN TR Time Release 5 mg y REMagain HERBAL SLEEP AID que incluyen en su composición melatonina, sustancia farmacológicamente activa, en cantidades de 5 mg y 3 mg respectivamente. La Agencia […]
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de abril de 2012.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de abril de 2012. Nota informativa MUH (CMH), 4/2012
Rectificación en la alerta farmacéutica R_18/2012: Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película, (NR:69551)
Última actualización: 09/05/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de mayo de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 2/2012 Se informa de un error en los códigos nacionales comunicados en la alerta farmacéutica R_18/2012. En relación con la información proporcionada en la Alerta farmacéutica […]
Posibles efectos adversos del uso de Emla® crema (lidocaína y prilocaína) aplicada sobre superficies extensas de piel
Última actualización: 15/06/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para los ciudadanos sobre seguridad de medicamentos Fecha de publicación: 15 de junio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD, CIUDADANOS. Referencia: MUH (FV), 09/2012 Emla® es un medicamento de venta con receta médica. Se han producido algunos casos graves de un trastorno llamado […]
Informe de actuaciones de la «Estrategia frente a medicamentos falsificados 2008-2011»
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 16/2012 Se detallan las actuaciones realizadas en relación con los objetivos establecidos en su día en la Estrategia frente a Medicamentos Falsificados 2008-2011. Estas actuaciones tienen continuidad en la nueva Estrategia 2012-2015. Introducción La importancia de […]
Instrucciones de la AEMPS sobre la tramitación de solicitudes de transferencia y cambio de nombre de medicamentos de uso humano en trámite de registro
Última actualización: 02/08/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de agosto de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 13/2012 Con objeto de agilizar la validación, evaluación y autorización de los expedientes de registro de medicamentos de uso humano y, en particular, aquellos presentados según los procedimientos de […]
Inicio del envío telemático a la AEMPS de los informes periódicos de seguridad (IPS/PSUR)
Última actualización: 20/09/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de septiembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 14/2012 A partir del día 1 de octubre de 2012 entra en funcionamiento el envío telemático de todos los informes periódicos de seguridad que tengan que ser presentados a […]
Retirada de los productos crema blanqueante Skin Light Carotte y Labidjanaise Lait Traitant Eclaircissant Pour La Teint
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de septiembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 17/2012 Retirada de los productos CREMA BLANQUEANTE SKIN LIGHT CAROTTE y LABIDJANAISE LAIT TRAITANT ECLAIRCISSANT POUR LA TEINT que incluyen en su composición clobetasol e hidroquinona, sustancias farmacológicamente activas. Esta Agencia ha recibido información del Instituto […]
Retirada del producto Actra-SX cápsulas
Formato pdf Fecha de publicación: 2 de octubre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 18/2012 Retirada del producto ACTRA-SX cápsulas por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento, a través de una denuncia procedente de […]
Notificación por las compañías farmacéuticas de las sospechas de reacciones adversas procedentes de la literatura
Última actualización: 03/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 18/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica su decisión de eximir a los laboratorios titulares de la autorización de comercialización (TAC) de notificar los casos […]