Información sobre la administración de la segunda dosis de la vacuna Comirnaty frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de enero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: MUH, 1/2021 Es habitual la administración de varias dosis en la mayoría de las vacunas debido a que así se incrementa la respuesta del sistema inmune y la protección frente a la enfermedad La segunda dosis de […]
La EMA incluye la posibilidad de utilizar una dosis extra de los viales de la vacuna Comirnaty frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 3/2021 El CHMP de la EMA, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellos la AEMPS, ha actualizado la información de la vacuna para aclarar la posibilidad de utilizar una sexta dosis La […]
La EMA recomienda la autorización de la segunda vacuna frente a la COVID-19
Formato pdf Corrección de errores: 08 de enero de 2021Fecha de publicación: 06 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 1/2021 Esta vacuna, desarrollada por Moderna, previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de los 18 años El CHMP, formado por expertos de las […]
Información relativa a una incidencia de calidad en el medicamento BRIVIACT 10 MG/ML SOLUCION ORAL 300 ML
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 8/2020 La AEMPS informa de un defecto de calidad en algunas unidades del medicamento Briviact 10 mg / ml solución oral, 300 ml: el frasco tiene un diámetro de cuello ligeramente más estrecho a […]
El programa BIFAP en la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 19/2020 El programa BIFAP participa en diversos proyectos europeos para contribuir a la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 En el proyecto ACCESS¹ se calcularán las incidencias basales de una serie […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 7/2020 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre la disponibilidad de BCG intravesical La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha venido informando de los problemas […]
Vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 18/2020 La AEMPS ha elaborado un plan de vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 para intensificar las actividades de farmacovigilancia. El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano priorizará […]
Retirada del mercado de lotes del medicamento ZERBAXA 1 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 6/2020 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada preventiva de todos los lotes disponibles actualmente en el mercado del medicamento ZERBAXA 1 G/0,5 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN […]
La EMA recomienda la autorización de la primera vacuna frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 38/2020 Comirnaty es el nombre de la vacuna desarrollada por BioNTech y Pfizer, que previne la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de los 16 años El CHMP, formado por expertos de […]
La AEMPS, anfitriona de la V Jornada anual de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm)
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 33/2020 La valoración de la experiencia adquirida durante la pandemia de COVID-19 en el campo de los ensayos clínicos ha sido uno de los objetivos de esta reunión, donde se ha reflexionado, además, sobre los aspectos clave que […]