La AEMPS modifica la revalidación de la autorización de medicamentos registrados por procedimiento nacional, de acuerdo a los criterios establecidos a nivel europeo
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 06/2023 La AEMPS requiere desde el 1 de marzo que se presente una revalidación abreviada para todos los medicamentos registrados por procedimiento nacional Este cambio va en línea con los criterios establecidos a nivel europeo por el CMDh […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 21 de Marzo de 2023
Formato pdf Fecha de actualización: 29 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 03/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 21 de marzo de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La AEMPS restringe el suministro de Trandate comprimidos a determinadas situaciones clínicas a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 03/2023 El laboratorio titular ha detectado la presencia de una impureza del grupo de las nitrosaminas en este medicamento, cuyo principio activo es el labetalol Las unidades que se están distribuyendo […]
La AEMPS recomienda la priorización de montelukast granulado a población pediátrica menor de dos años debido a problemas de suministro
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 02/2023 Existen problemas de suministro en determinadas presentaciones en granulado de este principio activo utilizado para tratar y prevenir los síntomas del asma en adultos y población pediátrica La Agencia recomienda priorizar la prescripción […]
Nota informativa de la AEMPS sobre la restricción de las indicaciones terapéuticas de la terapia hormonal de sustitución
Fecha de actualización: 23 de enero de 2004 Referencia: 2004/1 En julio de 2002 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó a los profesionales sanitarios y a las usuarias de los riesgos y beneficios de la terapia hormonal de sustitución en la menopausia (THS) (nota informativa 2002/07). Posteriormente se han publicado los […]
La AEMPS organiza una sesión informativa para facilitar la transición al nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos y al Sistema CTIS
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 05/2023 La jornada se celebrará el próximo 9 de marzo, a partir de las 10:30 horas, y requiere inscripción previa El objetivo de la sesión se centrará en informar sobre las novedades implantadas y resolver las dudas que […]
Brivudina (Nervinex y Brivudina Aristo): recordatorio de interacción potencialmente mortal con antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas (capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina) y con fluocitosina
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 03/2023 La interacción entre brivudina y fluoropirimidinas (tales como capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina, flucitosina) es potencialmente mortal y nunca deben administrarse simultáneamente Debe respetarse un periodo de espera como mínimo de 4 semanas entre la finalización del […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 14 de febrero de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 02/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 14 de febrero de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
Onasemnogén abeparvovec (▼Zolgensma): nuevas recomendaciones de control de la función hepática
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 02/2023 Se han notificado casos de insuficiencia hepática aguda, incluyendo casos con desenlace mortal, en pacientes tratados con este medicamento Tras la revisión de los datos disponibles, se han actualizado las recomendaciones de control de la función […]
El Sistema CTIS se convierte en el único canal de solicitudes de ensayos clínicos con medicamentos desde el 31 de enero
Formato pdf Fecha de publicación: 6 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 03/2023 CTIS facilitará la evaluación coordinada de los ensayos clínicos en el EEE, contribuyendo a la comprensión de los beneficios y riesgos de los medicamentos en investigación El 31 de enero de 2023 se cumple el primero de […]
