Medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración oral. Información para los profesionales veterinarios
Con fecha de 16 de marzo de 2015 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2015) 1916 final / (anexos) en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre el arbitraje de todos los medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración oral. En base a esta…
Retirada del mercado del Medicamento Veterinario SUVAXYN AR (DNT), con número de registro 2966 ESP
Retirada del mercado del lote 19865 del Medicamento Veterinario SUVAXYN AR (DNT), con número de registro 2966 ESP, por resultado fuera de especificaciones en el título antigénico del componente Dermonecrotoxina de la Pasteurella multocida.
La AEMPS informa del aumento de reacciones anafilácticas en la UE a medicamentos veterinarios de administración parenteral en ganado bovino
Este aumento se ha producido tras el uso de vacunas y otros medicamentos veterinarios de administración parenteral en Bélgica, Italia, Francia y España Estos acontecimientos adversos pueden deberse a que los animales estaban sensibilizados tras la administración previa de vacunas contra la enfermedad de la lengua azul. Sin embargo, aún no se ha establecido una asociación causal En la mayoría…
La AEMPS recuerda la importancia de no permitir que los cadáveres de animales ‘eutanasiados’ sean accesibles a la fauna silvestre y los animales domésticos
La Agencia recuerda el riesgo para la fauna silvestre y los animales domésticos de intoxicación secundaria y posible muerte por la exposición a medicamentos veterinarios que contienen pentobarbital sódico, tal y como han acordado los Estados miembro en el Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia Veterinaria de la EMA Este principio activo, indicado para uso en animales de producción y/o de…
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento Maqs ácido fórmico 68,5 g tiras para colmenas de abejas
La AEMPS comunica la retirada del mercado del lote 22-332-1 del medicamento veterinario Maqs ácido fórmico 68,5 g tiras para colmenas de abejas (con número de registro 3031 ESP), debido a un defecto de calidad que afecta a una de las capas que conforman las tiras, pudiendo afectar a la liberación del principio activo.
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario FisioVet solución para perfusión
La AEMPS comunica la retirada del mercado del lote 21244402 del medicamento veterinario FisioVet solución para perfusión, con número de registro 1162 ESP La retirada se debe a la detección de una contaminación cruzada durante el proceso de esterilización en autoclave
Información sobre la alerta del medicamento veterinario Versifel FeLV suspensión inyectable para gatos
La AEMPS comunica la retirada del mercado de todas las unidades del lote 666298 y la suspensión de la autorización de comercialización del citado medicamento, con número de registro 2636 ESP Tras la alerta decretada el día 15 de junio a petición del titular, se propone retirar un segundo lote procedente de otro granel de producto semiterminado El titular solicita…
Nota informativa de la reunión 63ª del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y 13ª del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios, celebrada 16 de junio de 2023
Tras la publicación en el BOE de su nueva composición, el CSMV nombró a su presidente y vicepresidente En la reunión se modificó el reglamento de funcionamiento interno tanto del CSMV como del CTSEF-VET Además, se modificó la autorización de comercialización de 38 medicamentos por razones de farmacovigilancia y la autorización de comercialización de 92 medicamentos para adecuarse al Quality…
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Clavudale 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
La AEMPS comunica la retirada del mercado y la suspensión de la autorización de comercialización de todos los lotes del citado medicamento, con número de registro 2436 ESP La retirada se debe a la detección de un defecto del medicamento, relacionado con resultados fuera de especificaciones en los test de estabilidad
Información de la AEMPS sobre los medicamentos veterinarios que contienen N-metil-pirrolidona como excipiente
La publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2023) 2311 final implica la realización de modificaciones en las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos veterinarios Los titulares de los medicamentos afectados deben contactar con la AEMPS antes de enviar sus modificaciones a través de la Base de Datos de la Unión (UPD) si no están incluidos en el…
