Llamada a los promotores para que publiquen los resultados de sus ensayos clínicos
Formato pdf Fecha de publicación: 3 de julio de 2019 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA Referencia: MUH, 20/2019 La Unión Europea recuerda a los promotores de ensayos clínicos la obligación de publicar toda la información sobre el protocolo y los resultados de los mismos. Dicha información debe constar en la base […]
La UE y los EEUU alcanzan un hito en el reconocimiento mutuo de las inspecciones de los fabricantes de medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de julio de 2019 Categoría: INDUSTRIA, La AEMPS Referencia: ICM, 2 /2019 Tras haberse completado la evaluación de los organismos de inspección, a partir del 11 de julio de 2019 se completa la implantación del acuerdo de reconocimiento entre la Unión Europea (UE) y Estados Unidos (EE.UU.) en materia […]
La AEMPS se reúne con la Mesa Estatal de Pacientes para estrechar la colaboración en materia de medicamentos y productos sanitarios
Última actualización: 28/9/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de septiembre de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 15/2018 Se trata de la primera reunión entre ambas organizaciones que surge con la intención de identificar formas futuras de colaboración entre ambas organizaciones en beneficio de la salud de los pacientes. […]
La AEMPS, primera organización de la Administración General del Estado certificada conforme al modelo de gestión CAF
Una buena parte de la investigación que termina dando lugar a la autorización de medicamentos se inicia en el ámbito académico, organismos públicos o colaboraciones público privadas.
CONSULTA PÚBLICA SOBRE LOS PRINCIPIOS BÁSICOS PARA EL DESARROLLO Y USO DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO EN FORMATO ELECTRÓNICO
Una buena parte de la investigación que termina dando lugar a la autorización de medicamentos se inicia en el ámbito académico, organismos públicos o colaboraciones público privadas.
LA ACTUALIZACIÓN DE LA UNIDAD DE MEDIDA DE CÁLCULO DEL CONSUMO DE ANTIBIÓTICOS REPOSICIONA A ESPAÑA EN EL RANKING EUROPEO DE USO DE ANTIMICROBIANOS
La corrección aplicada en enero por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en las dosis diarias definidas (DDD) de varios antibióticos de uso frecuente en la comunidad ha supuesto una variación en el cálculo de las tasas de consumo de antibióticos en la Unión Europea (UE) que ha reposicionado a todos los países europeos en el ranking de consumo de antibióticos en los ámbitos extrahospitalario y hospitalario.
Implementación del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form” (eAF) para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Última actualización: 29/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de febrero de 2016 Categoría: La AEMPS, INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: AEMPS, 3/2016 La AEMPS celebra una jornada informativa sobre la implementación del uso obligatorio del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form (eAF)” para solicitudes de […]
XI Encuentro de la Red de Autoridades en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI): de la estrategia a la acción en los medicamentos
Última actualización: 24/06/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2016 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 5/2016 Entre los días 22 y 24 de junio se está celebrando en Cuba el XI Encuentro de la Red de Autoridades en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI). El encuentro está […]
Novedades del Área de Certificación de la AEMPS: Organismo Notificado 0318, Certificación Norma UNE EN ISO 13485
Última actualización: 20/8/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de agosto de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2018 En los últimos meses han sucedido diferentes novedades importantes relacionadas con el Área de Certificación de la AEMPS: La AEMPS ha renovado la designación como Organismo Notificado para productos sanitarios. La […]
El Centro de Información online de Medicamentos Autorizados de la AEMPS (CIMA) galardonado en la categoría de Premio Ciudadanía 2015
Última actualización: 24/06/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2016 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 6/2016 El Centro de Información online de Medicamentos Autorizados (CIMA) de la AEMPS, y de su versión para dispositivos móviles (aempsCIMA) han recibido el accésit dentro de la categoría Premio Ciudadanía, de […]