Ampliación de la alerta farmacéutica R_35/2018 - Pantoprazol G.E.S. 40 mg polvo para solución inyectable EFG, 50 viales

Última actualización: 4/2/2019

Referencia: DICM/CONT/RSJ	Nº alerta: R_35/2018	Fecha: 04 de febrero de 2019
Producto: Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación: PANTOPRAZOL G.E.S. 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 viales
DCI o DOE: PANTOPRAZOL
Nº Registro: 69454
Código Nacional: 603057
Lotes y fechas de caducidad: Lote K-301, fecha de caducidad 07/2019 Lote K-302, fecha de caducidad 08/2019 Lote K-303, fecha de caducidad 10/2019
Titular de autorización de comercialización: G.E.S., GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.U.
Laboratorio fabricante: GENFARMA LABORATORIO, S.L.
Domicilio social del responsable del producto: C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma, 28230, Las Rozas, Madrid
Descripción del defecto: Presencia de partículas visibles y resultado fuera de especificaciones para el parámetro aspecto
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación (hospitales)
Clasificación de los defectos: Clase 1
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes K-301, K-302 y K-303 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
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