Alerta Farmacéutica R_35/2018 - Pantoprazol G.E.S. 40 mg polvo para solución inyectable EFG, 50 viales

Última actualización: 16/10/2018

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Referencia:
DICM/CONT/RSJ 		Nº alerta:
R_35/2018 		Fecha:
16 de octubre de 2018
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional:
PANTOPRAZOL G.E.S. 40 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG, 50 viales
DCI o DOE:
PANTOPRAZOL
Nº Registro:
69454
Código Nacional:
603057
Lote:
K-304
Fecha de caducidad:
11/2019
Titular de autorización de comercialización:
G.E.S., GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.U.
Laboratorio fabricante:
GENFARMA LABORATORIO, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma, 28230, Las Rozas (Madrid)
Descripción del defecto:
Presencia de partículas visibles y resultado fuera de especificaciones para el parámetro aspecto
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación (hospitales)
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote K-304 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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