Ampliación de la alerta farmacéutica R 07/2014 – Cynomel 25 microgramos 30 comprimidos

Última actualización: 24/04/2014

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Consultar Alerta Farmacéutica R 07/2014

Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_07/2014	Fecha: 24 de abril de 2014
Producto: Medicamento extranjero
Marca comercial y presentación: CYNOMEL 25 microgramos 30 comprimidos
DCI o DOE: LIOTIRONINA SÓDICA
Lotes y fecha de caducidad: Lote 2394, fecha de caducidad 05/2015 Lote 2395, fecha de caducidad 05/2015 Lote 2396, fecha de caducidad 05/2015 Lote 2397, fecha de caducidad 05/2015 Lote 2398, fecha de caducidad 05/2015 Lote 2399, fecha de caducidad 10/2015 Lote 2400, fecha de caducidad 10/2015 Lote 2401, fecha de caducidad 11/2015 Lote 2402, fecha de caducidad 11/2015 Lote 2403, fecha de caducidad 11/2015 Lote 2404, fecha de caducidad 11/2015
Responsable en España del medicamento: PHARMA INTERNATIONAL, S.A.
Laboratorio fabricante: SANOFI AVENTIS (Francia)
Domicilio social del responsable del producto: C/ General Oráa, 70, 28006, Madrid
Descripción del defecto: Detección de un resultado fuera de especificaciones en los estudios de estabilidad
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/ hospitales
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero