Alerta Farmacéutica R 07/2014 - Cynomel 25 microgramos 30 comprimidos
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Última actualización: 11/02/2014
Puede consultar esta información en formato pdf
Consultar ampliación de Alerta Farmacéutica R 07/2014 (publicada el 24 de abril de 2014)
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_07/2014 |
Fecha:
11 de febrero de 2014 |
|---|---|---|
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Producto:
Medicamento extranjero |
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Marca comercial y presentación:
CYNOMEL 25 microgramos 30 comprimidos |
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DCI o DOE:
LIOTIRONINA SÓDICA |
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Lotes:
1390, 1391 y 1392 |
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Fecha de caducidad:
30/06/2014 |
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Responsable en España del medicamento:
PHARMA INTERNATIONAL, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
SANOFI AVENTIS (Francia) |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/ General Oráa, 70, 28006, Madrid |
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Descripción del defecto:
Detección de un resultado fuera de especificaciones en los estudios de estabilidad |
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Información sobre la distribución:
Ver anexo |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 1390, 1391 y 1392 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
Anexo
| Nombre | Lugar | Comunidad Autónoma |
|---|---|---|
| Ppli Córdoba (D.S. Guadalquivir) | Córdoba | Andalucía |
| Ppli Granada (H. Virgen Nieves) | Granada | |
| Ppli Granada (Dist. Metropolitano) | Granada | |
| Ppli Málaga (D.S.Malaga) | Málaga | |
| Ppli Sevilla (Dist.S.Sevilla-Quiñones) | Sevilla | |
| Hospital Son Espases Palma | Palma de Mallorca | Baleares |
| Ib Salut | Ibiza | |
| Hospital Mateu Orfila | Mahón | |
| Scs/Compl. H.Mat-Insular | Las Palmas | Canarias |
| Hospital Marqués Valdecilla | Santander | Cantabria |
| Delegación Provincial Sanidad-C. Real | Ciudad Real | Castilla La-Mancha |
| Complejo Hospitalario Mancha Centro | Alcázar de San Juan | |
| Serv.Perif.Consej.Sanidad Guadalajara | Guadalajara | |
| Serv.Perif.Consej.Sanidad Toledo | Toledo | |
| Gestion Hosp. 2000 (Sj Dios) Burgos | Burgos | Castilla y León |
| Gerencia Salud Áreas de León | León | |
| Gerencia Salud de Área Segovia | Segovia | |
| Direc. Territ. San. Y B.Soc Segovia | Segovia | |
| Gerencia Salud Áreas de Valladolid | Valladolid | |
| Hospital General Valle Hebrón | Barcelona | Cataluña |
| Hospital Santa Cruz y San Pablo | Barcelona | |
| Hospital Infantil Valle Hebrón | Barcelona | |
| C. Sanitari del Maresme | Mataró | |
| Hospital Universitario Arnau Vilanova | Lérida | |
| Hospital Municipal San Juan Reus | Reus | |
| Ses-G. Área Badajoz (At.Primaria) | Badajoz | Extremadura |
| Gerencia Área Salud Llerena-Zafra | Zafra | |
| Gerencia Área Salud Don Benito | Don Benito |
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