Última actualización: 06/02/2014
Puede consultar esta información en formato pdf
Consultar ampliación de Alerta Farmacéutica R 03/14 (publicada el 6 de febrero de 2014)
|
Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_03/2014 |
Fecha:
31 de enero de 2014 |
|---|---|---|
|
Producto:
Medicamento |
||
|
Marca comercial y presentación:
IMUKIN 2 X 10 (6) UI (0,1 mg) SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 0,5 ml |
||
|
DCI o DOE:
INTERFERON GAMMA-1B |
||
|
Nº Registro:
60113 |
||
|
Código Nacional:
696161 |
||
Lotes y fecha de caducidad:
|
||
|
Titular de autorización de comercialización:
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. |
||
|
Laboratorio fabricante:
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co KG (Austria) |
||
|
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Prat de la Riba, 50 , 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) |
||
|
Descripción del defecto:
Resultados fuera de especificaciones de una impureza |
||
|
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
||
|
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
||
|
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 202794A, 202794B, 301147B y 301147C y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
||
|
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
||
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero