Última actualización: 06/02/2014
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Consultar Alerta Farmacéutica R 03/14
Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_03/2014 |
Fecha:
06 de febrero de 2014 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
IMUKIN 2 X 10 (6) UI (0,1 mg) SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 0,5 ml |
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DCI o DOE:
INTERFERON GAMMA-1B |
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Nº Registro:
60113 |
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Código Nacional:
696161 |
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Lotes y fecha de caducidad:
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Titular de autorización de comercialización:
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co KG (Austria) |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/ Prat de la Riba, 50 , 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) |
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Descripción del defecto:
Resultados fuera de especificaciones de una impureza |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
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