Última actualización: 11/01/2012

1. Legislación
2. Circulares
3. Folletos, instrucciones, formularios
4. Notas informativas
5. Documentos de interés
6. Tasas

1. Legislación

   • España
   • Europa

2. Circulares

   • Circular 7/04, regulación de las investigaciones clínicas con productos sanitarios
   • Circular 3/01, sobre investigaciones clínicas con productos sanitarios
   • Circular informativa 10/99, sobre asistencia técnica de productos sanitarios
   • Circular informativa 12/98, sobre aplicación de la legislación de productos sanitarios. Fechas y documentos acreditativos

3. Folletos, instrucciones, formularios

   • Información sobre la regulación en España de productos sanitarios (Resumen actualizado a 21-03-2010)
   • Información sobre la solicitud de certificados para exportación
   • Instrucciones PS 1/2011 sobre el procedimiento a seguir para la obtención de la licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios (publicado el 12-04-2011). Estas instrucciones sustituyen a las ya sin efecto circulares 22/97 y 2/2001.
   • Instrucciones para la solicitud de autorizaciones expresas de importación y utilización de productos sanitarios en interés de la salud, bajo responsabilidad médica
     • Formulario de solicitud de autorizaciones expresas de importación y utilización de productos sanitarios en interés de la salud, bajo responsabilidad médica
   • Formulario de datos básicos de la solicitud de autorización de investigaciones clínicas
   • Impreso para el registro de responsables de la comercialización de productos sanitarios

4. Notas informativas

   • Acceso a Notas informativas de Productos Sanitarios
   • Información sobre las prótesis mamarias Poly Implant PIP

5. Documentos de interés

   • Fabricación e importación de prótesis dentales, materias primas y productos intermedios (Versión 21-03-2010)
   • Documentos que acreditan el cumplimiento con la legislación de Productos Sanitarios (Versión 21-03-2010)

6. Tasas

   • Acceso a listado de Tasas