• MUH10/02/16 - Alerta Farmacéutica R 03/2016

    Metronidazol. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del principio activo fabricados por HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD y devolución al proveedor por los cauces habituales.

  • La AEMPS10/02/16 - La Red EAMI lanza la nueva web www.redeami.net para reforzar la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los países iberoamericanos

    La red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (Red EAMI) presenta una nueva web como apoyo a la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los 22 países iberoamericanos que la forman y con los ciudadanos de forma comprensible y atendiendo a criterios de transparencia, independencia y rigor científico. La nueva web www.redeami.net reemplaza a la antigua www.portaleami.org.

    A través de la misma, se pueden consultar en una única web las diferentes alertas de medicamentos (calidad, seguridad, falsificados o fraudulentos) emitidas por los iberoamericanos o seguir los encuentros que periódicamente organiza la Red para promover el intercambio de información técnica, organizativa y buenas prácticas.

  • La AEMPS08/02/16 - Expertos internacionales explican sus avances en terapia génica para tratar enfermedades hematológicas
    • Mañana martes se celebra una jornada sobre los últimos avances en terapia génica para tratar enfermedades monogénicas que afectan al sistema hematopoyético organizada por la AEMPS y el CIBERER.
    • Se explicarán ensayos clínicos de terapia génica en marcha en diferentes países europeos.

  • MUH04/02/16 - Documentación para la realización de ensayos clínicos con medicamentos en España
    • Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España, versión de 3 de febrero de 2016.
    • Memorando de Colaboración e Intercambio de Información entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos.
    • Listado de Comités Éticos de Investigación Clínica que se han adherido al memorando de colaboración.

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Compendio de Normas y Directrices Europeas relativas a productos cosméticos para la aplicación del Reglamento 1223/2009

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha elaborado y publicado el “Compendio de normas y directrices europeas relativas a productos cosméticos para la aplicación del Reglamento 1223/2009”, con el objeto fundamental de facilitar la aplicación de determinados artículos del citado Reglamento, que por su naturaleza han requerido un desarrollo posterior.

Publicación de la Segunda Edición del Plan Nacional Resistencia Antibióticos e Informe Anual

Publicación de la segunda edición del Plan Nacional Resistencias Antibióticos junto con el Informe Anual. El objetivo del Plan es dar una respuesta integral desde una perspectiva multisectorial al importante problema de salud pública que supone la resistencia a los antibióticos.

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