• MUH30/09/14 - Alerta Farmacéutica R 40/2014

    Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspensión oral EFG, frasco con 150 ml de suspensión. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes H01, H02 y H03 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

  • MUH30/09/14 - Alerta Farmacéutica R 39/2014

    Azalia 75 microgramos comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 84 (3 x 28) comprimidos (NR: 73734, CN: 675158) y Azalia 75 microgramos comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 28 comprimidos (NR: 73734, CN: 675152). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de medicamentos citados en la alerta y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

  • MUH30/09/14 - Retirada del producto GOLD MAX 5 cápsulas

    Retirada del producto GOLD MAX 5 cápsulas por incluir en su composición aminotadalafilo, no declarado en su etiquetado.

  • MUH29/09/14 - Alerta Farmacéutica R 38/2014

    Meningitec suspensión para inyección en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (con aguja). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes H06767, J13297 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Destacados

Memoria de actividades de la AEMPS 2013

En el documento se recogen los principales indicadores que permiten conocer la evolución de la actividad de la Agencia, así como los proyectos y avances destacados a lo largo del último año.

Carta de servicios

Carta de servicios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que informa a los ciudadanos y usuarios sobre los servicios que tiene encomendados, sobre los derechos que les asisten en relación con estos servicios y sobre los compromisos de calidad para conseguir la mejora de los servicios públicos que presta atendiendo a las demandas de los ciudadanos y usuarios, tomando como base el Real Decreto 951/2005, de 29 de julio, por el que se establece el marco general para la mejora de la calidad en la Administración General del Estado.

Registro de entidades de intermediación de medicamentos de uso humano

La intermediación de medicamentos es una actividad que ha sido recientemente regulada al transponerse la normativa europea.

Las entidades de intermediación han de estar inscritas en el Registro de entidades de intermediación de medicamentos de uso humano de forma previa al inicio de su actividad. El formulario de inscripción y el registro están disponibles en la web dentro de la sección de distribución de medicamentos.

Nueva sección de Investigación clínica con medicamentos veterinarios en www.aemps.gob.es

La AEMPS incorpora en su web esta nueva sección que cuenta con los modelos de las solicitudes y las guías para solicitar la calificación de un producto en fase de investigación clínica, un ensayos clínico con medicamentos veterinarios o un estudio posautorización con medicamentos veterinarios. Además, dispone de acceso a una aplicación para enviar consultas.

Registro Unificado de Empresas de Sustancias Activas (RUESA)

El objeto de este registro es mostrar la información pública de las empresas fabricantes, importadores o distribuidores de principios activos farmacéuticos. Se incluyen tanto los datos generales de la empresa, como las actividades que realizan y los principios activos con los que trabajan, de acuerdo al formato comunitario disponible en el Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information. Las actividades realizadas por estas empresas deben ser conformes a la parte II de Normas de Correcta Fabricación de medicamentos de la Unión Europea.

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