La AEMPS informa

Información sobre las prótesis mamarias Poly Implant PIP

Acceso directo a la información publicada por la AEMPS y el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad hasta la fecha.

Normas de Buena Práctica de Farmacovigilancia para la industria farmacéutica 2011

La nueva edición de este documento, aprobada por el Comité Técnico de Inspección el 21 de diciembre de 2011, actualiza el documento anterior aprobado en 2002.

El Real Decreto 1344/2007, de 11 de octubre, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, menciona expresamente en su artículo 8, que la actuación de los titulares de autorización de comercialización debe ceñirse a dichas normas, de ahí la importancia de su publicación y difusión, todo ello con el objetivo de garantizar la autenticidad y la calidad de los datos de seguridad para la evaluación continua de los riesgos asociados a los medicamentos de los que es titular.

Publicación del Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" y se aprueba su Estatuto

Se dispone la transformación de la AEMPS en agencia estatal. Se trata de un nuevo modelo organizativo y de gestión dirigido a mejorar la eficiencia de la organización, incrementando las garantías de protección de la salud pública mediante una estructura organizativa más eficaz, de más calidad y con más transparencia.