Nota Informativa sobre IPT – julio 2023
Generar PDF Fecha de publicación: 02 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, IPT Referencia: IPT, 02/2024 La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de julio de 2023. El proceso de elaboración de […]
La AEMPS informa sobre la detección de dos certificados falsos de la empresa Suzhou Junwei Medical Equipment CO. LTD
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de enero de 2024 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso, seguridad Referencia: PS, 05/2024 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección dos certificados falsos Los productos afectados son compresores medicinales de aire sin aceite y sistemas de succión dental del fabricante […]
La AEMPS informa del cese de comercialización y de uso de varios lotes del Agua Bidestilada Orravan
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.
La AEMPS retira el producto HHS A1 L-Carnitine Lepidum cápsulas
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de enero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 01/2024 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y […]
La AEMPS actualiza la información sobre Translarna (ataluren): el CHMP confirma la recomendación de no renovar la autorización de comercialización
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de enero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2024 Como consecuencia de la recomendación final del CHMP, Translarna dejará de estar disponible en la Unión Europea No se ha podido demostrar la eficacia del medicamento tras la revisión de los datos disponibles, incluyendo los resultados del […]
Boletín sobre Productos Sanitarios. Octubre-diciembre de 2023
Fecha de publicación: 31 de enero de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2023/2713 de la Comisión de 5 de diciembre de 2023 por el que se designan laboratorios de referencia de la Unión Europea en el ámbito de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro El 6 de diciembre de 2023, la Comisión […]
Boletín sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal. Octubre-diciembre de 2023
Fecha de publicación: 26 de enero de 2024NIPO: 134-24-003-7 Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés Productos cosméticos Legislación Reglamento (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, […]
La AEMPS informa de la posibilidad de que el desfibrilador Reanibex 100 se apague inesperadamente al intentar administrar una descarga
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de enero de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 04/2024 El problema aparece cuando el equipo indica erróneamente que la batería tiene carga suficiente para realizar la terapia de desfibrilación, cuando en realidad no dispone de la carga necesaria La probabilidad de que el problema ocurra es alta […]
Nueva información de la AEMPS sobre la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de los medicamentos veterinarios
Generar PDF English version Fecha de publicación: 23 de enero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2024 El Reglamento (UE) 2019/6 establece el 29 de enero de 2027 como fecha límite para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior se adapten a esta nueva norma Para ello, es necesaria la […]
La AEMPS habilita las solicitudes de inclusión de información adicional basadas en el artículo 13 del Reglamento (UE) 2019/6 para el acondicionamiento de medicamentos veterinarios
Generar PDF English version Fecha de publicación: 22 de enero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2024 La Agencia habilita la aplicación RAEVET para solicitar esta información. Este sistema permite facilitar el acceso de los solicitantes a este servicio y agilizar su tramitación La AEMPS autorizará la inclusión únicamente si se considera de utilidad, […]