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Generar PDF Fecha de publicación: 22 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 40/2025 La alarma del sistema de monitorización podría no percibirse y, por tanto, no generarse una respuesta adecuada Esta situación podría provocar demoras en el tratamiento o falta de atención al paciente ante episodios de baja saturación de oxígeno, […]

Generar PDF Fecha de publicación: 21 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 39/2025 Este componente podría engancharse incorrectamente con el gancho de liberación rápida y provocar la caída del paciente y lesiones en pacientes y/o personas cuidadoras y personal sanitario La empresa distribuidora sustituirá todos los componentes afectados cuando estén disponibles […]

Generar PDF Fecha de publicación: 21 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 14/2025 Será la primera en recoger información relativa a los biomarcadores germinales y somáticos en una única lista Esto permitirá que, cuando un mismo principio activo esté asociado a biomarcadores de ambos tipos, se puedan consultar todas las […]

Fecha de publicación: 18 de julio de 2025 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Documentos para la implementación de los nuevos reglamentos de productos sanitarios Documentos adoptados por el MDCG Varios grupos de expertos están elaborando diferentes documentos sobre los distintos aspectos que abarca la nueva regulación para facilitar y ayudar a […]

Generar PDF Fecha de publicación: 18 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 38/2025 Las autoridades sanitarias han detectado varias unidades falsificadas del implante de relleno Sculptra en el mercado europeo La AEMPS no ha recibido notificaciones de la distribución de los implantes falsificados en España, pero pueden haber sido comercializados […]

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 37/2025 Este hecho podría derivar en la omisión de dosis de insulina de acción rápida si el paciente o persona usuaria no revisa manualmente los datos Se debe comprobar la versión de software de la aplicación InPen y actualizar […]

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 08/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 9 de septiembre de 2025 El Comité de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 15 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 36/2025 Determinadas referencias y lotes de estas cánulas podrían presentar un defecto de fabricación Las cánulas pueden tener una rebaba en su interior que, si se desprende, la partícula podría ser inhalada y dar lugar a complicaciones potenciales como […]

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de julio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 7/2025 En España se ha visto afectado el lote V001 El defecto de calidad ha sido detectado durante la última campaña de control de mercado, y está relacionado con una falta de contenido en ácido clavulánico […]

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 35/2025 Uno de los dos componentes del enjuague, el sobre Caphosol B, podría tener un pH que no cumpla con las especificaciones establecidas La alteración del pH podría afectar a la eficacia y seguridad del producto La Agencia establece […]