Nueva aplicación para comunicar a través de Internet la comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios
Última actualización: 25/03/2010 Documento en formato PDF NOTA INFORMATIVA DE PRODUCTOS SANITARIOS 25 de marzo de 2010 Ref.: 001 / Marzo 2010 El 21 de marzo de 2010, han entrado en vigor el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, y el Real Decreto 1616/2009, de 26 […]
Criterios para el uso de doxorrubicina liposomal pegilada (Caelyx) durante la situación de desabastecimiento del mercado
Última actualización: 14/02/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de febrero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 2 /2012 Acceso controlado al tratamiento con Caelyx para pacientes con cáncer de ovario avanzado o Sarcoma de Kaposi asociado a SIDA. El suministro normal del medicamento […]
Reemplazo de los soportes del manillar de determinados andadores Malte y Marcy
Última actualización: 26/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de junio de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 9/2018 La AEMPS informa de la posibilidad de que el manillar de los andadores Malte y Marcy, fabricados por Schuchmann GmbH&Co.KG, Alemania, se rompa cuando soporte una sobrecarga. La Agencia Española […]
Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre Accu-Chek Aviva y Accu-Chek Performa
Última actualización: 14/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de mayo de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 6/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre “Accu-Chek Aviva” y “Accu-Chek Performa”, fabricadas por Roche Diabetes […]
Instrucciones para reducir el riesgo de fugas de insulina al cambiar el cartucho precargado de la bomba Accu-Chek® Insight
Última actualización: 19/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 8/2018 La AEMPS informa del riesgo de reacciones adversas como consecuencia de las fugas de insulina tras cambiar el cartucho precargado de la bomba Accu-Chek® Insight, fabricada por Roche Diabetes Care […]
Información sobre un posible error en las bombas de insulina “MiniMed 640G” con versión de software 2.6
Última actualización: 15/02/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2017 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 4/2017 La AEMPS informa de la posibilidad de que no se cargue la batería interna de determinadas bombas de insulina “MiniMed 640G”, fabricadas por Medtronic MiniMed EEUU., debido a un error […]
Instrucciones sobre la elección y el correcto manejo de la pila utilizada con el sistema de infusión de insulina Accu-Chek® Insight
Última actualización: 10/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2017 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 5/2017 La AEMPS informa de los riesgos derivados de la utilización de una pila inadecuada en los Sistemas de infusión de insulina Accu-Chek® Insight, fabricados por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania. […]
Retirada del mercado de la suspensión oral de uso pediátrico Aprotecol, fabricada por Noventure, S.L.
Última actualización: 26/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de junio de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 10/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado de la suspensión oral de uso pediátrico Aprotecol, fabricada por Noventure, S.L., España, debido a que las instrucciones de uso y la […]
Aplicación móvil Guardian™ Connect: falta de aviso de cierre en los dispositivos Apple, versiones iOS 11.3 y 11.4
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2018 Corrección de errores de 31 de julio de 2018 (Ver al final) Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 13/2018 La AEMPS informa de la posibilidad de que el paciente no reciba la alerta “comunicación perdida”, cuando los dispositivos Apple con versiones iOS 11.3 y 11.4 cierran […]
Retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de poliisopreno Durex Real Feel y Durex Sin Látex
Última actualización: 2/8/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 1 de agosto de 2018 Modificación de 2 de agosto de 2018 (ver al final) Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 15/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) Durex […]