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Generar PDF Fecha de publicación: 09 de octubre de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 30/2024 María Jesús Lamas, directora de la AEMPS, ocupa la presidencia (chairperson) del Management Group de la red de agencias europeas de medicamentos, HMA, que se encarga de velar para asegurar que los medicamentos que se distribuyen en Europa sean […]

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de octubre de 2024 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 17/2024 La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que no es posible garantizar el uso seguro de estos productos Se trata de intensificadores del bronceado en los que la Agencia ha detectado deficiencias que afectan a la seguridad Se informa […]

Generar PDF Fecha de publicación: 07 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 22/2024 El borrador establece las normas de procedimiento detalladas para las consultas científicas conjuntas en toda la UE El procedimiento estará abierto hasta el próximo 29 de octubre para que todas las partes interesadas puedan presentar sus aportaciones […]

Generar PDF Fecha de publicación: 07 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 06/2024 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y […]

Fecha de publicación: 07 de octubre de 2024NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Elahere (mirvetuximab soravtansina) – 5 mg/ml concentrado para solución para infusión. Hetronifly (serplulimab) – 10 mg/ml concentrado para solución para infusión. Hympavzi (marstacimab) – 150 mg solución inyectable. Theralugand (lutetium (177u) cloruro)– solución 40 GBq/ml […]

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de octubre de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 29/2024 El acto estuvo presidido por la ministra de Sanidad, Mónica García, y contó con la participación de otras autoridades europeas y nacionales Este evento incluyó una conversación entre la directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, y el doctor […]

Fecha de publicación: 02 de octubre de 2024NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 05/2024 La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de este producto porque contiene sildenafilo, lo que le confiere la condición de medicamento Este tipo de moléculas están contraindicadas […]

Generar PDF Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: HUM, 21/2024 El 1 de enero de 2025 entra en vigor en el Reglamento (UE) 2024/573 sobre los gases fluorados de efecto invernadero que deben cumplir los titulares de inhaladores dosificadores El etiquetado de estos inhaladores deberá cumplir los […]

Fecha de actualización: 21 de octubre de 2024 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) celebra el próximo 16 de octubre, de 10:00 a 14:00 horas, la VIII Jornada Nacional de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm), organizada con el apoyo de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC). Esta […]