Recomendaciones para desarrollar el potencial del big data para la salud pública en la UE
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de enero de 2020 Categoría: La AEMPS, INTERNACIONAL Referencia: AEMPS, 2/2020 El grupo de trabajo conjunto sobre big data formado por expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), entre los que se encuentra la AEMPS, propone una serie de acciones para […]
▼Picato (Ingenol Mebutato): suspensión de comercialización como medida de precaución mientras finaliza la evaluación europea en curso
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 1/2020 El PRAC se encuentra actualmente evaluando el riesgo de cáncer cutáneo asociado a la administración de PICATO®. Como medida de precaución mientras finaliza dicha evaluación, ha considerado necesario suspender la comercialización del medicamento y establecer […]
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de noviembre de 2019
Formato pdf Fecha de publicación: 17/1/2020 Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre […]
Semana de la Ciencia y la Innovación
Última actualización: 17/01/2020 Objetivo La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) celebró durante los días 7 y 14 de noviembre de 2019 en su sede la Semana de la Ciencia y la Innovación en Madrid. Su objetivo era mostrar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y […]
Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada cautelar de lotes de tres presentaciones de medicamentos veterinarios Clavubactin
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MVET, 2/2020 La AEMPS inicia la retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los siguientes lotes por un problema de no cumplimiento de las especificaciones autorizadas en algunos de los ensayos de producto terminado […]
Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre – diciembre 2019
Última actualización: 17 de enero de 2020 Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre – diciembre 2019
Nuevo procedimiento para la presentación a la AEMPS de la propuesta de solicitud de supergrupos de variaciones para medicamentos autorizados por procedimiento nacional
Puede consultar esta nota en formato pdf Última actualización: 24 de abril de 2014 Categoría: MUH, industria.Referencia: MUH, 12/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la puesta en marcha de un nuevo procedimiento para la Implementación Nacional del artículo 13 d (quinquies).2(c) del capítulo II BIS del Reglamento de la Comisión […]
Retirada de varios productos ilegales
Corrección de la referencia: 22 de febrero de 2012 Formato pdf Fecha de publicación: 13 de enero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 01/2012 Retirada de varios productos por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha […]
Desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas
Última actualización: 11/09/2012 * Actualización de 11 de septiembre de 2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, CALIDAD. Referencia: MUH, 1 /2012 Se han detectado desviaciones en la fabricación del medicamento Mircera que podrían afectar a su calidad. Se informa de las […]
Retirada del producto PASSION POWER
Corrección de la referencia: 22 de febrero de 2012 Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 02/2012 Retirada del producto PASSION POWER por incluir en su composición el principio activo fentolamina no declarado en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y […]