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Procedimiento para la presentación de las traducciones de fichas técnicas, etiquetado y prospectos de nuevas autorizaciones y variaciones de medicamentos por procedimiento descentralizado y reconocimiento mutuo

Última actualización: 09/08/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf English version Fecha de publicación: 9 de agosto de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: SGMUH, 15/2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó hace un año una nota informativa1 dando cuenta del procedimiento para la presentación de traducciones […]

Derivados terpénicos en supositorios: restricciones de uso en niños

Última actualización: 23/09/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: SGMUH (FV), 17 /2011 La AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre la contraindicación en niños menores de 30 meses o con antecedentes de convulsiones febriles o epilepsia, del uso de […]

Modificación del Real Decreto 223/2004, sobre ensayos clínicos con medicamentos, para su adaptación a la convención internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad

Última actualización: 26/09/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: SG, 2/2011 Modificación del Real Decreto 223/2004, sobre ensayos clínicos con medicamentos, para su adaptación a la Convención Internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad, […]

Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de diciembre de 2019

Formato pdf Fecha de publicación: 19/2/2020 Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información […]

Antagonistas de los receptores de Angiotensina II (ARA II): los datos disponibles no apoyan su asociación con el riesgo de cáncer.

Última actualización: 21/10/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de octubre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV) 18/2011 La AEMPS informa a los profesionales sanitarios que tras la revisión llevada a cabo sobre los datos disponibles en relación con la posible asociación entre el uso de […]