Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de julio 2021
Fecha de publicación: 28 de julio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Nexviadyme (AVALGLUCOSIDASA ALFA) – Polvo para concentrado para solución para perfusión de 100 mg Imatinib Koanaa (IMATINIB) – Solución oral de 80 mg/ml Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Deltyba (DELAMANID) – […]
7º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
Formato pdf Número 7 Fecha de elaboración: 20 de julio de 2021 Fecha de publicación: 27 de julio de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 […]
Resultados de la campaña de control de mercado de productos de protección solar
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de julio de 2021 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 6/2021 La AEMPS informa de los resultados de la campaña de control de mercado de productos de protección solar. Esta campaña ha estado enfocada en evaluar si el FPS de estos productos se correspondía con el de su etiquetado seleccionando […]
Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de Guillain-Barré
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 13/2021 Se ha identificado el síndrome de Guillain-Barré (SGB) como una posible reacción adversa muy rara asociada a la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a […]
Seguimiento del Protocolo para la detección del Linfoma Anaplásico de Células Grandes (LACG) asociado a implantes de mama en España
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 23/2021 La AEMPS publica un informe con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el LACG asociado a implantes de mama Hasta el año 2020, la Agencia […]
Nota informativa sobre productos desinfectantes
Formato pdf Última actualización: 29 de marzo de 2011 Categorías: cosméticos, biocidas, productos sanitarios, medicamentos de uso humano Referencia: COS, 01/2011 Los productos que se utilizan con finalidad desinfectante se encuentran sujetos a diferentes regulaciones en función del fin previsto que se indica en el etiquetado e instrucciones de uso de los productos. Se realiza […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Mayo de 2021
Última actualización: 21 de julio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la nueva información de seguridad derivada […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 13 de julio de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 7/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 13 de julio de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 7 de julio de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de julio de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 7/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 235 de 7 de julio de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]
La EMA publica la versión 2.1 de la ‘Guía de implementación EU IDMP’
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de julio de 2021 Categoría: Medicamentos de uso humano, internacional Referencia: MUH, 09/2021 Esta es la primera de las versiones menores acordadas de la EU IG v2, cuyo objetivo es el primer paso en la implementación de PMS, enfocado en los medicamentos autorizados por procedimiento centralizado La AEMPS, junto […]