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Tag Archives: Última información

La AEMPS informa de la posible activación repentina de la alarma de fallo de la batería de respaldo del controlador en los sistemas HeartMate II y HeartMate 3

Generar PDF Fecha de publicación: 05 de noviembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 58/2025 La causa podría ser una manipulación o movimiento excesivo de la cinta durante la instalación o sustitución de la batería de respaldo, especialmente en la interfaz de conexión La alarma de fallo de la batería de respaldo tiene […]

La AEMPS informa de un posible mal funcionamiento de los equipos de alimentación enteral FreeGo debido a un uso incorrecto de la bomba

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de noviembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 57/2025 Este uso incorrecto consiste en forzar la llave de paso del puerto de lavado más allá de su punto de resistencia para abrir las tres posiciones y así permitir el uso simultáneo del puerto de lavado y del […]

Cartagena acoge las XVII Jornadas de Inspección Farmacéutica, un foro de aprendizaje e intercambio de experiencias crucial para la inspección y el control farmacéuticos

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de noviembre de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 34/2025 Más de 200 profesionales de la AEMPS y de las comunidades autónomas se reunieron durante tres días en esta nueva edición Bajo el lema “Llevando tu salud a buen puerto”, se llevó a cabo este foro que constituye una […]

La AEMPS lanza un apartado web relacionado con las solicitudes para la actuación de España como Estado Miembro de Referencia (ES EMR)

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 22/2025 Esta sección web facilita a la Industria la tramitación de dichas solicitudes y optimiza la organización de los recursos de la AEMPS El espacio ofrece información detallada sobre la disponibilidad de vacantes ES EMR y el procedimiento […]

La AEMPS participará de nuevo en la #MedSafetyWeek, que celebra su décimo aniversario con el fin de promover la notificación de sospechas de reacciones adversas de medicamentos

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de noviembre de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 33/2025 Desde hoy y hasta el 9 de noviembre, la AEMPS formará parte de esta iniciativa internacional, cuyo propósito es fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos Este año la actividad pone el foco en la concienciación […]

MedSafetyWeek 2025

Fecha de publicación: 03 de noviembre de 2025Última actualización: 11 de diciembre de 2025 La campaña #MedSafetyWeek celebra su décimo aniversario y tendrá lugar del 3 al 9 de noviembre de 2025. Esta iniciativa internacional, coordinada por Uppsala Monitoring Centre (UMC) de la OMS, pone el foco este año en el papel que todas las […]

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Octubre de 2025

Fecha de actualización: 30 de octubre de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Brinsupri (brensocatib) – 25 mg comprimidos recubiertos Wayrilz (rilzabrutinib) – 400 mg comprimidos recubiertos Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) – 1,1-70 × 10⁶ células/ml / 1,1-70 […]

La AEMPS informa sobre la presentación de actualizaciones anuales de variaciones de tipo IA y la aplicación de las nuevas directrices de variaciones europeas

Generar PDF Fecha de publicación: 29 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 21/2025 Actualización del 31 de octubre de 2025: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido el apartado “Ejemplo 4”. El año al que aludía la fecha de finalización de presentaciones “antes […]

La AEMPS permite el uso de tres vacunas veterinarias contra la dermatosis nodular contagiosa (DNC)

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 13/2025 La concesión es debida a la situación epizoótica producida por la dermatosis nodular contagiosa en rumiantes El consentimiento está basado en el artículo 110.2 del Reglamento (UE) 2019/6, que permite el uso de medicamentos veterinarios inmunológicos no autorizados dentro […]