Tag Archives: Última información

La AEMPS informa de la retirada del mercado de un lote de las cánulas de traqueostomía flexible para adultos Shiley™

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de abril de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 18/2025 La placa para el cuello se podría separar de la cánula exterior del producto Esta separación podría provocar insuficiencia respiratoria, lesiones tisulares, aspiración y retraso en el tratamiento, entre otras posibles complicaciones La Agencia establece una serie de […]

Boletín sobre Medicamentos Veterinarios. Enero-marzo 2025

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de abril de 2025 NIPO: 134-24-004-2 El 49º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de enero, febrero y marzo de 2025, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como […]

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Marzo de 2025

Fecha de publicación: 16 de abril de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Xoanacyl (hierro citrato, en forma de complejo de coordinación) – Comprimidos recubiertos con película que contienen 1 g de hierro citrato (equivalente a 210 mg de ion hierro). Ryjunea (atropina sulfato) – 0,1 mg/ml colirio, […]

La AEMPS informa del cese de comercialización y uso del test de autodiagnóstico SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (LFIA) RapidFor

Generar PDF Fecha de publicación: 15 de abril de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 17/2025 La Agencia ha tenido conocimiento de la comercialización en Europa de este producto con un certificado de marcado CE correspondiente a otro producto El fabricante confirma que la marca RapidFor no está certificada La Agencia Española de Medicamentos y […]

La AEMPS informa del lanzamiento de la newsletter de HMA con actualizaciones sobre la red regulatoria europea

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de abril de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 12/2025 La red de Jefes de las Agencias de Medicamentos (HMA) han lanzado su primera newsletter con información sobre los principales avances normativos, colaboraciones y actualizaciones estratégicas en toda la red europea de medicamentos La suscripción está disponible en la […]

La AEMPS publica su Plan Anual de Trabajo para el año 2025

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de abril de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 11/2025 El documento incluye todas las actividades que la Agencia quiere llevar a cabo durante este año Las actividades previstas se enmarcan dentro de los cinco objetivos estratégicos recogidos en su Plan Estratégico 2023-2026 Los planes anuales de trabajo cumplen […]

Las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y la EMA establecen un marco de trabajo europeo para mejorar la evidencia científica

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2025 El documento recoge las conclusiones consensuadas y consideraciones clave sobre la evaluación de tres productos identificados de forma conjunta entre las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y las agencias reguladoras Esta colaboración tiene como objetivo la […]

La AEMPS informa del riesgo de sobredosificación accidental en población pediátrica con risperidona solución oral

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 01/2025 El PRAC ha revisado las notificaciones de sobredosis en niños y adolescentes debidas a errores en la interpretación de las jeringas o pipetas que acompañan a este medicamento La mayoría de los casos notificados fueron […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Febrero de 2025

Fecha de publicación: 10 de abril de 2025 NIPO: 134-24-010-2 Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de febrero, publicado […]