La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Nicilan 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de julio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 7/2025 En España se ha visto afectado el lote V001 El defecto de calidad ha sido detectado durante la última campaña de control de mercado, y está relacionado con una falta de contenido en ácido clavulánico […]
La AEMPS informa de la retirada del enjuague bucal Caphosol
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 35/2025 Uno de los dos componentes del enjuague, el sobre Caphosol B, podría tener un pH que no cumpla con las especificaciones establecidas La alteración del pH podría afectar a la eficacia y seguridad del producto La Agencia establece […]
La AEMPS elabora, junto al Comisionado de Salud Mental, recomendaciones sobre el uso de psicofármacos ante episodios de calor
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 23/2025 Estos consejos tienen como objetivo prevenir, identificar y actuar ante posibles golpes de calor con psicofármacos La web dispone de un buscador de psicofármacos que pueden aumentar la vulnerabilidad ante el calor Esta información se incluye dentro del apartado […]
La AEMPS apoya la declaración de las autoridades competentes en materia de productos sanitarios sobre la reforma del marco reglamentario de la UE
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 34/2025 Esta declaración surge como resultado de la jornada sobre coordinación y gobernanza del sistema regulatorio europeo celebrada el pasado 24 de junio en Utrecht El texto, respaldado por las redes HMA y CAMD, hace un llamamiento a la CE […]
La AEMPS informa de la actualización de las recomendaciones de los controles hematológicos en los pacientes tratados con clozapina
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 04/2025 El PRAC ha revisado la evidencia científica disponible sobre el riesgo de neutropenia y agranulocitosis asociado al tratamiento con clozapina En base a ello, recomienda que se reduzca la frecuencia de los controles hematológicos en […]
Boletín sobre Medicamentos Veterinarios. Abril-junio 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 NIPO: 134-24-004-2 El 50º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de abril, mayo y junio de 2025, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como […]
La AEMPS informa de la detección del producto falsificado Juvederm Ultra 4 en el mercado español
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 33/2025 Se han detectado unidades falsificadas del implante de relleno Juvederm Ultra 4 Los productos falsificados se pueden identificar por la fecha de fabricación y caducidad La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a distribuidores y profesionales […]
Consideraciones sobre los productos sanitarios utilizados para la obtención de células autólogas y la clasificación del producto resultante como medicamento de terapia avanzada
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: MUH, 4 /2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la consideración que tienen los productos sanitarios que se ofrecen para obtener células autólogas, así como el producto final obtenido. La Agencia Española de Medicamentos […]
La AEMPS recomienda una nomenclatura para identificar las sustancias activas en los medicamentos en investigación de terapia celular
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de mayo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 9/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado en su web www.aemps.gob.es las directrices sobre la nomenclatura de las sustancias activas de los medicamentos en investigación de terapia celular1. La identificación de […]
La AEMPS informa de la retirada de un lote de lentes de contacto Acuvue Oasys Max 1-Day Multifocal
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 32/2025 El lote afectado podría presentar un defecto de fabricación y contener microburbujas en el interior de la lente El uso de las lentes de dicho lote puede provocar alteraciones visuales inesperadas como halos, deslumbramientos o distorsiones La Agencia […]