La AEMPS refuerza la cooperación regulatoria en América Latina y el Caribe para avanzar hacia la autosuficiencia sanitaria
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de noviembre de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 37/2025 La Agencia firma un memorando de entendimiento con la OPS con el objetivo de avanzar hacia un acuerdo marco de cooperación técnica centrado en la regulación y el uso seguro de medicamentos y productos sanitarios Este acuerdo se ha […]
El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios celebra su 14ª reunión
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODI VET Referencia: MVET (CODI VET), 01/2025 El CODI-VET de la AEMPS ha aprobado una nueva versión del documento “Vacío terapéutico y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales” El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) ha celebrado el 14 […]
La AEMPS informa de la actualización del manual del usuario de mylife CamAPS FX para aclarar su compatibilidad con dispositivos móviles y sistemas operativos
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de noviembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 59/2025 El manual del usuario se ha actualizado para detallar los móviles y sistemas operativos compatibles con la aplicación y con el monitor continuo de glucosa vinculado El uso de un dispositivo o sistema operativo no compatible podría ocasionar […]
La AEMPS publica la modificación de la circular sobre comercio exterior de medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de noviembre de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 36/2025 La actualización incorpora aclaraciones al texto y corrige errores detectados en la versión publicada el 1 de julio de 2025 También está disponible la versión consolidada y accesible de la Circular 1/2025, con todos los cambios aprobados Los nuevos […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en octubre
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 12/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Agosto y septiembre de 2025
Fecha de publicación: 12 de noviembre de 2025 NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de […]
Luchar contra los problemas de suministro es un trabajo en equipo
Fecha de publicación: 12 de noviembre de 2025 La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha lanzado una campaña bajo el hashtag #ItTakesATeam, con el objetivo de dar a conocer las medidas adoptadas a nivel de la Unión Europea para prevenir y gestionar los problemas de suministro de medicamentos, así como […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de noviembre de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 10/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 2 de diciembre de 2025 El Comité de […]
Tercera reunión de 2025 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET (CSMV), 03/2025 La autorización de comercialización de 14 medicamentos veterinarios ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 79 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer una […]
La AEMPS informa de la posible activación repentina de la alarma de fallo de la batería de respaldo del controlador en los sistemas HeartMate II y HeartMate 3
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de noviembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 58/2025 La causa podría ser una manipulación o movimiento excesivo de la cinta durante la instalación o sustitución de la batería de respaldo, especialmente en la interfaz de conexión La alarma de fallo de la batería de respaldo tiene […]
