Tag Archives: Última información

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 15 de septiembre de 2021

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de septiembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 8/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 236 de 15 de septiembre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Junio de 2021

Última actualización: 17 de septiembre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Informes sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 7 de septiembre de 2021

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de septiembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 8/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 7 de septiembre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Ampliación del plazo de adecuación del etiquetado y las instrucciones de uso de productos sanitarios como consecuencia del MRA UE- Suiza

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 29/2021 La AEMPS amplía el plazo hasta el 30 de septiembre de 2022 para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de la situación del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) UE-Suiza […]

8º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19

Formato pdf Número 8 Fecha de elaboración: 10 de septiembre de 2021 Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Información sobre proyectos de investigación Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las […]

La AEMPS y el Instituto Carlos III presentan
el Registro RENACER

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 28/2021 El registro, que ha contado con la participación de seis sociedades científicas especializadas, se convertirá en una fuente de información primaria que reforzará los mecanismos de vigilancia de los dispositivos de asistencia circulatoria y respiratoria, en beneficio de la […]

Presentación del Registro RENACER

Fecha de actualización: 04 de octubre de 2021 Presentación del Registro RENACER La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), a través del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Cardiovasculares (CIBERCV), presentan el REgistro Nacional de Dispositivos de Asistencia Circulatoria y Respiratoria en España […]

La AEMPS informa sobre la posibilidad de que se produzcan alteraciones de la presión en determinados respiradores Trilogy

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 27/2021 Puede producirse una alteración en la presión de referencia con el uso continuo de determinados respiradores fabricados por Respironics Inc. EEUU o un aumento de la presión de calibración en el sensor de flujo externo que dé lugar a […]