Tag Archives: Última información

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de abril de 2022 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad Otra información de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de abril de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: ICM (CONT) 02/2022 La AEMPS informa de la retirada preventiva de un único lote de la vacuna frente a la COVID-19 SPIKEVAX, DISPERSION INYECTABLE, debido a la detección de la presencia de un cuerpo extraño en un vial El fabricante está […]

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de abril de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 4/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 5 de abril de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria – Año 2021

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de abril de 2022 Categoría: productos sanitarios, marcado CE falso Referencia: PS, 14/2022 La AEMPS ha tenido conocimiento de la presencia en el mercado español de unidades del test de uso profesional “SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)”, etiquetadas como producto de autodiagnóstico La AEMPS establece una […]

Fecha de publicación: 4 de abril de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Carvykti (CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL) – 3,2 x 106 a 1,0 x 108 células dispersión para perfusión Evusheld (TIXAGEVIMAB / CILGAVIMAB) – 150 mg + 150 mg solución inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2016 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 16/2016 (Información para profesionales sanitarios) Se han notificado reacciones adversas graves, especialmente pulmonares (fibrosis, neumonitis intersticial) o hepáticas (hepatitis citolítica, hepatitis colestásica, hepatitis crónica, cirrosis), en tratamientos profilácticos prolongados o intermitentes de meses de duración. La […]

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2013 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 22/2013 Finalizada la revisión del balance beneficio-riesgo de metoclopramida en sus indicaciones autorizadas, se recomienda: No utilizar metoclopramida en niños menores de 1 año. Restringir su uso en niños y adolescentes de 1 a 18 años […]

Formato pdf Fecha de publicación: 9 de octubre de 2018 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 13/2018 Los resultados de dos estudios epidemiológicos realizados en Dinamarca indican un posible aumento del riesgo de desarrollo de carcinoma basocelular y espinocelular en pacientes sometidos a tratamientos continuados y prolongados con hidroclorotiazida, que podría explicarse […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de abril de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 13/2022 La AEMPS informa de la publicación de la nueva Instrucción PS 1/2022  sobre el procedimiento de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios, que sustituye a la Instrucción PS 1/2019 El objetivo de esta nueva instrucción es […]