Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Julio de 2021
Última actualización: 04 de octubre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Guangzhou Mecan Medical Limited
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2021 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 30/2021 La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son electrocardiógrafos, detectores de ictericia transcutánea, espirómetros y desfibriladores externos automáticos, […]
La Comisión Europea lanza una convocatoria para que representantes de la sociedad civil formen parte de los comités de la EMA
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 27/2021 Los candidatos seleccionados representarán a organizaciones de pacientes, profesionales sanitarios y veterinarios durante tres años Formarán parte del Comité de Terapias Avanzadas (CAT), el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) y el Consejo de Administración de la […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de septiembre 2021
Fecha de publicación: 28 de septiembre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Artesunato Amivas (ARTESUNATO) – Polvo y disolvente para solución inyectable de 110 mg Brukinsa (ZANUBRUTINIB) – Cápsulas duras de 80 mg Gavreto (PRALSETINIB) – Cápsulas duras de 100 mg Qinlock (RIPRETINIB) – Comprimidos de 50 mg Vumerity (DIROXIMEL […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de atezolizumab (Tecentriq®) en mujeres con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o metastásico
IPT, 42/2021. V1 Fecha de publicación: 28 de septiembre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de atezolizumab (Tecentriq®) en mujeres con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o metastásico
Informe de Posicionamiento Terapéutico de atezolizumab (Tecentriq®) en combinación con quimioterapia en cáncer de pulmón microcítico en primera línea
IPT, 41/2021. V1 Fecha de publicación: 28 de septiembre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de atezolizumab (Tecentriq®) en combinación con quimioterapia en cáncer de pulmón microcítico en primera línea
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Brolucizumab (Beovu®) en degeneración macular neovascular asociada a la edad
IPT, 40/2021. V1 Fecha de publicación: 07 de julio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Brolucizumab (Beovu®) en degeneración macular neovascular asociada a la edad
La AEMPS actualiza la información sobre el problema de suministro y retirada de lotes del medicamento CHAMPIX
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT) 08/2021 Tras la investigación llevada a cabo sobre la presencia de una impureza, la Agencia informa de la retirada preventiva de nuevos lotes La evaluación realizada a nivel europeo ha concluido […]
Actualización del procedimiento para la participación en la segunda convocatoria de acciones conjuntas del programa de salud EU4Health
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 26/2021 El Ministerio de Sanidad, como representante de España en el Comité del programa EU4Health, ha establecido un procedimiento interno para la valoración de todas las autoridades y organismos que deseen participar, recibiendo financiación, en alguna de las acciones conjuntas […]
Infoday: Entrada en vigor del reglamento europeo sobre medicamentos veterinarios. Implicaciones de la nueva legislación
Última actualización: 13 de diciembre de 2021 Con el fin de contextualizar las novedades surgidas en torno a la publicación del Reglamento (UE) 2019/6, el Departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS coordinó el pasado 6 de octubre una jornada online de carácter técnico y dirigida a la industria. A lo largo de la misma, […]