Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Agosto y septiembre de 2021
Última actualización: 17 de noviembre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la […]
La EMA anuncia el uso obligatorio de la codificación OMS para las solicitudes de autorización de medicamentos por procedimiento centralizado
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 31/2021 Esta medida entró en vigor el 1 de noviembre, para todas aquellas compañías y titulares de autorización de comercialización que lleven a cabo este trámite La EMA y demás agencias nacionales recomiendan a las compañías interesadas que registren los […]
Estudios observacionales con medicamentos: publicación del memorando de colaboración entre los comités de ética de la investigación con medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 18/2021 La AEMPS ha publicado el “Memorando de colaboración entre los comités de ética de la investigación con medicamentos (CEIm) para la evaluación y gestión de los estudios observacionales con medicamentos” El objetivo es facilitar a […]
La AEMPS autoriza el ensayo clínico fase IIb de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 30/2021 El objetivo es evaluar la seguridad y la capacidad para inducir una respuesta inmune de una vacuna de refuerzo en adultos con la pauta completa de la vacuna de BioNTech/Pfizer El estudio se […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 12 de noviembre de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV), 2/2021 En su reunión número 60, el comité ha aprobado la modificación de 2 autorizaciones de comercialización por razones de farmacovigilancia Entre otras actividades, ha informado sobre las modificaciones de autorizaciones de comercialización de 24 medicamentos que se […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Lenalidomida (Revlimid®) en combinación con Bortezomib y Dexametasona para pacientes de Mieloma Múltiple de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante
IPT, 54/2021. V1 Fecha de actualización: 12 de noviembre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Lenalidomida (Revlimid®) en combinación con Bortezomib y Dexametasona para pacientes de Mieloma Múltiple de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante
Informe de Posicionamiento Terapéutico de polatuzumab vedotina (Polivy®) en combinación con bendamustina y rituximab en el tratamiento de linfoma B difuso de células grandes en recaída o/refractario no candidatos a trasplante de células madre hematopoyéticas
IPT, 53/2021. V1 Fecha de actualización: 15 de noviembre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de polatuzumab vedotina (Polivy®) en combinación con bendamustina y rituximab en el tratamiento de linfoma B difuso de células grandes en recaída o/refractario no candidatos a trasplante de células madre hematopoyéticas
Informe de Posicionamiento Terapéutico de trastuzumab deruxtecán (Enhertu®) en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER-2 positivo, localmente avanzado o metastásico
IPT, 51/2021. V1 Fecha de actualización: 07 de julio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de trastuzumab deruxtecán (Enhertu®) en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER-2 positivo, localmente avanzado o metastásico
Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 21 de octubre de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2021 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 21 de octubre, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 10 de noviembre de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de noviembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 10/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 241 de 10 de noviembre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]
