Riociguat (▼Adempas): contraindicado en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonías intersticiales idiopáticas (HP-NII)
Tras la finalización prematura de un ensayo clínico con riociguat en HP-NII (indicación no autorizada), la AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre lo siguiente: Se contraindica el uso de riociguat en pacientes con HP-NII. Se deberá suspender el tratamiento con riociguat a todos los pacientes con HP-NII. A dichos pacientes se les deberá realizar un cuidadoso seguimiento clínico. El…
Fingolimod (▼Gilenya): nuevas contraindicaciones de uso en pacientes con patología cardiaca subyacente y recomendaciones de revisiones dermatológicas
Tras la última evaluación periódica de los datos de seguridad de Gilenya (fingolimod) se recomienda a los profesionales sanitarios: No utilizar Gilenya en pacientes con afecciones cardiacas subyacentes, su uso en estos pacientes está actualmente contraindicado. Vigilar la aparición de lesiones cutáneas y hacer una evaluación de la piel al inicio del tratamiento y posteriormente cada 6 a 12 meses…
Quinolonas y fluoroquinolonas de administración sistémica: nuevas restricciones de uso
Tras la evaluación realizada en el PRAC se ha concluido que las reacciones adversas musculoesqueléticas y del sistema nervioso, incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles, afectan a todas las quinolonas y fluoroquinolonas, constituyendo un efecto de clase, por lo que se recomienda a los profesionales sanitarios: No utilizar quinolonas o fluroquinolonas en infecciones leves o autolimitadas salvo que otros…
Tiras reactivas OneTouch Ultra LifeScan (JJ) 5432 (3)
Última actualización: 14/06/2007 Documento en formato pdf Ref.: 008 / junio 2007 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa LifeScan (división de Johnson & Johnson S.A.), sita en, Paseo de las Doce Estrellas 5-7, Campo de las Naciones, 28042, Madrid, de la posibilidad de que una cantidad muy pequeña de los…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre tiras reactivas OneTouch GlucoTouch y OneTouch GlucoTouch Pro
Última actualización: 03/03/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 004 / Marzo 2010 2 de Marzo de 2010 (Nota corregida el 3 de marzo de 2010) TIRAS REACTIVAS OneTouch GlucoTouch y OneTouch GlucoTouch Pro, fabricadas por LifeScan Inc, USA., utilizadas con los medidores de glucosa OneTouch GlucoTouch ASUNTO La empresa LifeScan…
Nota informativa sobre el producto cosmético CNA CREMA -actualización noviembre 2006
Última actualización: 07/11/2006 (actualización 7 noviembre 2006) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios adoptó, el 24 de julio de 2006, Medidas Preventivas ordenando la prohibición de comercialización y retirada del mercado a cargo de la empresa, del producto CNA CREMA comercializado por LOU COSMÉTICA APLICADA. La medida se adoptó al haberse detectado la presencia de 0’12mg/g betametasona…
Nota informativa sobre el producto cosmético “EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT”
Última actualización: 18/05/2010 Nota informativa en formato pdf Información complementaria en la nota informativa de cosméticos de 8 de julio de 2010 NOTA INFORMATIVA SOBRE EL PRODUCTO COSMÉTICO “EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT”, COMERCIALIZADO POR KAPALUA TRADING, S.A. 18 de mayo de 2010 Prohibida la comercialización del endurecedor de uñas “EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP…
Prepidil
Última actualización: 27/04/2000 Nota informativa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano acerca del Prepidil Gel El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH), en su reunión ordinaria del día 9 de febrero de 2000, evaluó la información disponible de las notificaciones de sospecha de reacciones adversas asociadas a Prepidil Gel (dinoprostona) recogidas por el Sistema…
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgo de medicamentos
Última actualización: 10/02/2002 Cambios en la indicación en la enfermedad de Crohn. Advertencias sobre la aparición de infecciones graves, incluida la tuberculosis, y precauciones que deben tomarse. Contraindicación en pacientes con insuficiencia cardíaca moderada o grave (grados III/IV NYHA). Información para el profesional sanitario Información para los pacientes © Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Guia de navegación …
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre especialidades farmacéuticas que contienen astemizol
Última actualización: 10/04/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/04 Especialidades Farmacéuticas: Alermizol (Reig Jofré) Astemizol ratiopharm (Ratiopharm) Esmacen (Smaller) Hubermizol (Eight farmacéutica) Laridal (Elfar-Drag) Narvizol (Narval Pharma) Retolen (Altana) Rifedot (Alacan) Simprox (Areu) Urdrim (Urbion farma) Principio activo: Astemizol Astemizol es un antihistamínico no sedante, cuyo uso se ha asociado a un mayor riesgo de arritmias…
