Nota informativa sobre colchicina: casos de sobredosis graves por errores de medicación
Última actualización: 04/08/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/11 4 de agosto de 2010 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento recientemente de varios casos graves de sobredosis accidental por colchicina, en pacientes que recibían tratamiento para el ataque agudo de gota.…
Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): riesgo de infarto agudo de miocardio
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, así como no utilizar este medicamento en pacientes con alto riesgo de cardiopatía isquémica. Esta recomendación debe ser confirmada en las próximas semanas en el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). La Agencia Española de Medicamentos y…
Soluciones intravenosas de hidroxietil-almidón: restricciones de uso
Finalizada la revisión por parte del PRAC de todos los datos sobre la seguridad de las soluciones para perfusión intravenosa que contienen hidroxietil-almidón: Se confirma que no deben ser utilizadas en pacientes con sepsis, pacientes en estado crítico o en quemados, debido a un mayor riesgo de insuficiencia renal grave y una mayor mortalidad. Estas soluciones sólo estarán indicadas en…
Ácido valproico: nuevas recomendaciones de uso en niñas y mujeres con capacidad de gestación
Adicionalmente al riesgo ya conocido de malformaciones congénitas, estudios recientes indican que el uso de ácido valproico durante el embarazo puede asociarse a alteraciones en el desarrollo físico y en el neurodesarrollo de los niños expuestos intraútero. Tras la revisión de los datos disponibles, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios: No administrar ácido valproico a niñas, mujeres con capacidad…
Canagliflozina y riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores
Tras la evaluación realizada se confirma que el tratamiento con canagliflozina podría incrementar el riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores. Actualmente no puede descartarse que dapagliflozina y empagliflozina también puedan asociarse a un incremento de este riesgo. Deberá considerarse la posibilidad de interrumpir el tratamiento con canagliflozina en aquellos pacientes que desarrollen complicaciones importantes en los pies. Se…
Nota informativa de la AEMPS – Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 04/11/2005 Esta Agencia ha ordenado, con fecha 4 de noviembre de 2005, a Laboratorios Calier, S.A. la Retirada del mercado de los medicamentos veterinarios indicados a continuación: KULTIBIOL AUYESZKY /KULTIBIOL AUYESZKY OLEOSA: Todos los lotes que se estén comercializando. KULTIBIOL AGALAXIA: Todos los lotes que se estén comercializando. KULTIBIOL ERYSINVAX: Todos los lotes que se estén comercializando. KULTIBIOL…
Tiras reactivas para la medición de glucosa en sangre Medisense Optium Plus para autodiagnóstico
Última actualización: 09/10/2006 TIRAS REACTIVAS PARA LA MEDICIÓN DE GLUCOSA EN SANGRE MEDISENSE® OPTIUM PLUS PARA AUTODIAGNÓSTICO. Ref.: 004/octubre 2006 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa Abbott Cientifica, S.A., de la retirada del mercado del lote 41129 del producto “Tiras reactivas para la medición de glucosa en sangre MediSense® Optium Plus…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre ReNu Comfort Drops
Última actualización: 15/02/2008 Documento en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 001 / Febrero 2008 “ReNu Comfort Drops” ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa fabricante Bausch & Lomb Incorporated, Inc, EEUU, sobre la retirada voluntaria del mercado de los lotes 225747 y 225757 del producto ReNu Comfort Drops, distribuido desde el…
Información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos
Última actualización: 08/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref. 010 / julio 2010 8 de julio de 2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado 18 de junio la nota de seguridad 009/Junio 2010: “Posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos…
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 12/01/2007 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha adoptado el 11 de enero de 2007 Medidas Preventivas ordenando la prohibición de comercialización y retirada del mercado a cargo de la empresa, del producto BLUE CAP SPRAY COMERCIALIZADO POR CATALYSIS S.A. La medida se ha adoptado al haberse detectado la presencia BETAMETASONA 17-PROPIONATO en las muestras analizadas.…
