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Archivos de la etiqueta: Seguridad

Trimetazidina: se recuerda que actualmente su única indicación autorizada es el tratamiento de la angina de pecho

Última actualización: 19/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de julio de 2016   Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 15/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recuerda a los profesionales sanitarios lo siguiente: Trimetazidina se encuentra indicada exclusivamente en adultos como terapia adicional para […]

Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización

Última actualización: 15/1/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Fecha de publicación: 15 de enero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 1/2018 Tras la evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en […]

Nota informativa de la Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 25/05/2004 El 21 de mayo de 2004 el Director de la AEMPS, tras la comunicación del laboratorio Elanco Valquímica, S.A. de su intención de retirar voluntariamente del mercado los ejemplares comercializados del medicamento de uso veterinario denominado «MICOTIL 300«, con número de registro 313 ESP, ordenó a este laboratorio la RETIRADA DEL MERCADO […]

Nota de seguridad: Alerta Marcapasos NEUROCOR.S.L

Última actualización: 15/07/2004 Productos afectados IBERIS VVIO IBERIS 5/6 mm IBERIS PRIMA IBERIS PLUS Números de serie Todas las series Descripción del problema La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento de diferentes problemas de funcionamiento en determinadas unidades de estimulación cardiaca. Estas disfunciones se caracterizan por: Ser de origen variado, no […]

Nota Informativa de Productos Sanitarios «IMPLANTES CARDIOVASCULARES DE LA EMPRESA SHELHIGH: PARCHES DE PERICARDIO, VÁLVULAS AÓRTICAS, CONDUCTOS VALVULADOS»

Última actualización: 29/10/2007 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA Ref.: 011 / Octubre 2007 Esta Nota Informativa deja sin efecto la Alerta de productos sanitarios – Nota de Seguridad emitida en fecha 20 de abril de 2007, Ref.: 006/Abril 2007, “Implantes cardiovasculares de la empresa Shelhigh: parches de pericardio, válvulas aórticas, conductos valvulados”.   ASUNTO […]

COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

Última actualización: 21/12/2006 (actualizada a 21 diciembre 2006) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios adoptó, el 20 de septiembre de 2006, medidas preventivas SOBRE EL ENVASE DE 5 ML DEL PRODUCTO COSMÉTICO SAFORELLE SOLUCIÓN LIMPIADORA SUAVE INCLUIDA EN LA CANASTILLA PARA BEBÉS “ESTUCHE CHIQUITÍN”, ordenando: El cese de la comercialización del ENVASE DE […]

Nota informativa sobre el producto cosmético “MAQUILLAJE DE FANTASIA GEL GLITTER 20 ML” comercializado por NOVASOL SPRAY S.A.

Última actualización: 15/09/2010 Nota informativa en formato pdf 13 de Septiembre de 2010 Retirada del mercado de todas las unidades del lote 1098 del citado producto cosmético. Se ha comprobado mediante control analítico que el lote 1098 del producto cosmético MAQUILLAJE DE FANTASIA GEL GLITTER 20 ML – Fondo metalizado oro (Código de barras 8429576135602) […]

Vigabatrina (Sabrilex®) y defectos del campo visual

Última actualización: 10/01/2000 El antiepiléptico vigabatrina (nombre comercial SABRILEX) se autorizó en España en julio de 1992. Su perfil de seguridad se vio profundamente alterado a raíz de la publicación de los tres primeros casos documentados de defectos del campo visual (DCV) (British Medical Journal, 1997 314: 180-181) , a los que se han venido […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Sibutramina

Última actualización: 08/03/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2002/02 Especialidades Farmacéuticas: Reductil 10 mg cápsulas Reductil 15 mg cápsulas Principio activo: Sibutramina clorhidrato monohidrato Laboratorio Titular: Abbott Laboratories S.A Laboratorio Comercializador: Laboratorios Knoll, S.A Requisitos de dispensación: Con receta ordinaria Sibutramina (Reductil®) es un fármaco indicado en el tratamiento de las formas severas de […]