Reemplazo del módulo de potencia Shark de determinadas sillas de ruedas eléctricas Invacare
Formato pdf Última actualización: 25 de abril de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 10/2019 La AEMPS informa de la posible rotura del Módulo de potencia Shark de determinadas sillas de ruedas eléctricas Invacare, fabricadas por Invacare, Alemania, lo que puede ocasionar un sobrecalentamiento o un movimiento involuntario de la silla. La Agencia Española […]
Información sobre el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes de mama
Formato pdf Última actualización: 04 de abril de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 9/2019 La AEMPS informa sobre el seguimiento de las actuaciones realizadas respecto al linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), viene realizando desde hace varios años un estrecho seguimiento […]
Publicación del protocolo clínico para la detección del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama
Formato pdf Última actualización: 06 de febrero de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 6/2019 La AEMPS informa de la publicación del “Protocolo clínico para la detección del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama”, destinado a su utilización por los profesionales y centros sanitarios españoles en la detección de […]
Reemplazo de los bastidores de determinadas grúas móviles de paciente Minstrel
Formato pdf Última actualización: 04 de febrero de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 5/2019 La AEMPS informa del posible riesgo de desprendimiento del bastidor de determinadas grúas móviles Minstrel sin báscula, fabricadas por ArjoHuntleigh AB, Suecia, lo que puede ocasionar la caída del paciente. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) […]
Posibilidad de que no se active la alarma de ausencia de movimiento respiratorio en los sistemas de monitorización respiratoria SISS BABYCONTROL
Formato pdf Última actualización: 31 de enero de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 4/2019 La AEMPS informa de la posibilidad de que en ciertas circunstancias no se active la alarma de ausencia de movimiento respiratorio en determinados sistemas de monitorización respiratoria SISS BABYCONTROL, fabricados por SCHULTE-ELEKTRONIK GmbH., Alemania. La Agencia Española de Medicamentos […]
Retirada del mercado de determinados kits de llenado del sistema de balón intragástrico Elipse™
Última actualización: 27/12/2018 Formato pdf Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 27/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados kits de llenado del sistema de balón intragástrico Elipse™, fabricados por Allurion Technologies, Inc, EEUU, y emite recomendaciones para el seguimiento de los pacientes, debido […]
Retirada del mercado de determinados lotes del colirio Artelac Rebalance Monodosis
Última actualización: 12/12/2018 Formato pdf Fecha de publicación: 12 de diciembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 25/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 779167 y 779146 del colirio Artelac Rebalance Monodosis, fabricado por Dr. Gerhard Mann, Alemania, debido a un problema de calidad que puede provocar irritación […]
Información de la AEMPS sobre las garantías sanitarias de los productos sanitarios
Última actualización: 30/11/2018 Formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 24/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de las garantías sanitarias de los productos sanitarios. Los productos sanitarios se encuentran regulados por una legislación europea basada en un alto nivel de protección […]
Retirada del mercado y cese de utilización de tres lotes del cosmético Carrefour Baby Sensitive 72 unidades, toallitas
Formato PDF Fecha de actualización: 21 de febrero de 2019 Categoría: COSMÉTICOS, SEGURIDAD Referencia: COS, 1/2019 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 07649, 07650 y 07651 del producto cosmético CARREFOUR BABY SENSITIVE 72 unidades, TOALLITAS, por estar contaminados. Estos lotes de toallitas no deben ser utilizados La empresa Centros Comerciales […]
Circular 15/2002
Circular 15/2002: Procedimientos de comunicación en materia de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano entre la Industria Farmacéutica y el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano