Archivos de la etiqueta: Seguridad

Ondansetrón: Prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y nuevas recomendaciones de uso

Última actualización: 10/08/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de agosto de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 14/2012 Se establecen nuevas recomendaciones de uso de ondansetrón debido a su potencial arritmogénico. No deberá administrarse una dosis única de ondansetrón por vía intravenosa (iv) superior a 16 […]

Seguridad cardiovascular de los AINE tradicionales: conclusiones de la revisión de los últimos estudios publicados

Última actualización: 22/10/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de octubre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 15/2012 Tras la revisión de los últimos estudios publicados, el balance beneficio-riesgo de los AINE-t se mantiene favorable. Para ibuprofeno y naproxeno los resultados de estudios recientes son acordes […]

Dabigatrán etexilato (Pradaxa®): contraindicación en pacientes con prótesis valvulares cardíacas

Última actualización: 19/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 17/2012 Dabigatrán (Pradaxa®) está contraindicado en pacientes con prótesis valvulares cardíacas mecánicas. Se recomienda seguir estrictamente las condiciones de uso autorizadas para dabigatrán, establecidas en la ficha técnica del […]

Tredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant): inicio de la revisión del balance beneficio/riesgo en Europa

Última actualización: 21/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 18/2012 La AEMPS informa del inicio de la revisión del balance beneficio/riesgo de Tredaptive® en Europa. Los resultados de un ensayo clínico a largo plazo indican que Tredaptive® asociado […]

Aliskireno (Rasilez®, Riprazo®, Rasilez HTC®): conclusiones de la revaluación del balance beneficio-riesgo

Última actualización: 17/02/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de febrero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 03/2012 Después de la revisión del balance beneficio-riesgo, se han introducido nuevas restricciones de uso de aliskireno en asociación con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) […]

Fingolimod (Gilenya®): Conclusión sobre la revisión del balance beneficio-riesgo

Última actualización: 20/04/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 06/2012 Tras la evaluación llevada a cabo se considera que el balance beneficio-riesgo de fingolimod continúa siendo favorable para la indicación actualmente autorizada. Se refuerzan las medidas de monitorización […]

Posibles efectos adversos del uso de Emla® crema (lidocaína y prilocaína) aplicada sobre superficies extensas de piel

Última actualización: 15/06/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para los ciudadanos sobre seguridad de medicamentos Fecha de publicación: 15 de junio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD, CIUDADANOS. Referencia: MUH (FV), 09/2012 Emla® es un medicamento de venta con receta médica. Se han producido algunos casos graves de un trastorno llamado […]

Cilostazol (Ekistol®, Pletal®): finalización de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso

Última actualización: 22/03/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf CILOSTAZOL (EKISTOL®, PLETAL®): FINALIZACIÓN DE LA REVALUACIÓN DE LA RELACIÓN BENEFICIO-RIESGO Y RESTRICCIONES DE USO Fecha de publicación: 22 de marzo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 08/2013 La eficacia clínica de cilostazol es modesta. Sus beneficios solamente superan a […]

Medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Actualización de sus condiciones de autorización

Última actualización: 20/05/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de mayo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 12/2013 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha finalizado la revisión de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona […]