Archivos de la etiqueta: Seguridad

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania, relativa a la citada detección Los productos afectados son los sistemas de monitorización de glucosa B12, B12 LAEN, B13, B14, B15, B16, B17, B18 y B19, del fabricante Prolinx GmbH (Alemania)

La retirada se debe a un problema con el conector del equipo, que podría separarse del equipo de infusión más fácilmente de lo esperado, interrumpiendo la administración de insulina Los equipos de infusión VariSoft se utilizan con las bombas t:Slim X2 de Tandem Diabetes Care La Agencia establece una serie de recomendaciones para profesionales sanitarios, pacientes y cuidadores

La Agencia ha llevado a cabo la revisión técnica de los productos comunicados al registro de productos sanitarios (CCPS) utilizados para el control de la glucemia comercializados en territorio nacional Como resultado de esta revisión, la AEMPS ha publicado un informe con los resultados de la campaña, además de ofrecer información de interés dirigida a la ciudadanía

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Dinamarca, relativa al mencionado certificado falsificado Los productos afectados son: dispensadores orales; cuentagotas de goma y de vidrio; tazas y cucharas medidoras; tapones de seguridad, roscados y de plástico; tapas abatibles y de PCO; frascos de pastillas y de gotas para los ojos; tetinas de goma de silicona; botellas…

Desde hoy y hasta el 12 de noviembre, la AEMPS formará parte de la octava edición de esta iniciativa internacional En esta ocasión, la actividad se centrará en quién puede notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos y en cómo esas notificaciones aportan un mejor conocimiento sobre la seguridad de los mismos Participarán autoridades reguladoras de medicamentos de 88…

La mencionada alarma acústica de los ventiladores Astral 100 y 150, fabricados entre 2013 y 2019, podría sonar durante menos de dos minutos, o no sonar en absoluto, cuando ocurre un fallo total de alimentación La batería interna de estos ventiladores no está indicada como fuente de alimentación primaria. Solo debe usarse cuando no estén disponibles otras fuentes de alimentación…

La advertencia de seguridad se debe a la posibilidad de que la aguja del reservorio se doble o que se moje el adhesivo si la cánula no se inserta correctamente La empresa fabricante ha actualizado las instrucciones de manipulación del dispositivo, para una correcta colocación del conjunto de infusión y conexión del microsistema de infusión La AEMPS establece una serie…

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del lote 119C23 de este cosmético, por la presencia del microorganismo Burkholderia cepacia Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a las personas usuarias

Las fluoroquinolonas sistémicas e inhaladas se asocian a reacciones adversas que, aunque se presentan muy raramente, son graves, incapacitantes, de duración prolongada y potencialmente irreversibles Estos medicamentos solo deben prescribirse para las indicaciones autorizadas y tras realizar una cuidadosa evaluación de los beneficios y riesgos en cada paciente Algunos datos de estudios recientes sugieren que las fluoroquinolonas se podrían seguir…

La AEMPS informa que ha solicitado a NUUD B.V. el cese de comercialización y la retirada voluntaria de este producto cosmético debido al riesgo de producir quistes en las axilas El producto se vende principalmente a través de comercio electrónico, pero también es posible encontrarlo en tiendas o parafarmacias La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a…