Vacunas de ARNm (Comirnaty y Spikevax) frente a la COVID-19 y riesgo de sangrado menstrual abundante
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 07/2022 El PRAC, una vez finalizada la evaluación en marcha, ha concluido que existe una posibilidad razonable de que las vacunas de ARNm, Comirnaty y Spikevax, puedan relacionarse con la aparición de sangrado menstrual abundante. La […]
La AEMPS informa del cese de utilización temporal de determinadas sillas eléctricas plegables QUICKIE Q50R
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 33/2022 Las sillas eléctricas QUICKIE Q50R afectadas se corresponden con las fabricadas por JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS Co., Ltd, China, entre el 1 de noviembre de 2020 y el 30 de mayo de 2022 Este cese de utilización temporal […]
La AEMPS informa de un posible problema de seguridad con el método de comunicación de las bombas de insulina MiniMedTM serie 600
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 32/2022 La AEMPS informa sobre el riesgo de acceso no autorizado al protocolo de comunicación de la bomba, que podría comprometer la infusión de insulina y la seguridad del paciente El fabricante, Medtronic MiniMed, EEUU, recomienda desactivar de forma permanente […]
La AEMPS informa del posible riesgo de desprendimiento del acoplamiento de liberación rápida de determinadas grúas de techo Molift Air
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de octubre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 31/2022 La AEMPS informa del riesgo de que en determinadas grúas de techo Molift Air fabricadas por Etac A/S, el acoplamiento de liberación rápida Molift pueda desprenderse y provocar la caída del paciente La Agencia establece una serie de recomendaciones […]
Terlipresina: nuevas recomendaciones de uso en el síndrome hepatorrenal tipo 1 para evitar riesgos graves
Formato pdf Fecha de publicación: 5 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 05/2022 Tras la revisión de la información disponible sobre los beneficios y los riesgos de la terlipresina en el tratamiento del síndrome hepatorrenal agudo tipo 1, el PRAC ha concluido que la frecuencia de aparición de […]
Medicamentos que combinan codeína e ibuprofeno: evitar el uso prolongado y de dosis superiores a las recomendadas
Formato PDF Fecha de publicación: 5 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 06/2022 Se han notificado casos graves de toxicidad renal, gastrointestinal y metabólica, algunos con desenlace mortal, asociada al abuso y dependencia a la codeína con medicamentos que contienen la combinación de codeína e ibuprofeno Las reacciones […]
La AEMPS informa de un problema de seguridad con determinadas mascarillas de Philips Respironics que contienen imanes que pueden afectar a implantes y dispositivos médicos
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 30/2022 La AEMPS informa de nuevas advertencias y contraindicaciones relacionadas con determinadas mascarillas faciales y nasales fabricadas por Philips Respironics Inc. Estas mascarillas contienen imanes que pueden afectar al funcionamiento o inducir el movimiento/desplazamiento de implantes médicos y dispositivos […]
La AEMPS informa del aumento de reacciones anafilácticas en ganado vacuno tras el uso de la vacuna Hiprabovis IBR Marker Live
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de agosto de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 06/2022 Entre el 1 de marzo y el 31 de mayo de 2022, se han notificado un total de 27 casos con 175 animales que han tenido una reacción de tipo anafiláctico tras el uso de la vacuna Hiprabovis IBR […]
Información sobre la posibilidad de obtener recomendaciones de dosis de insulina incorrectas al utilizar la función Mentor de Insulina™, de la aplicación móvil OneTouchReveal
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de agosto de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 28/2022 La empresa, como medida de precaución, ha eliminado la configuración individualizada de Mentor de InsulinaTM de los pacientes La aplicación OneTouch Reveal es una herramienta de control de la diabetes diseñada para que las personas diabéticas registren, consulten, […]
Retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 26/2022 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR, fabricadas por Fabricaciones Ortopédicas Albacete (FORTA) S.L. La retirada se debe a la posible rotura del cuadradillo de las […]