Archivos de la etiqueta: Seguridad

La AEMPS informa del aumento de cierres automáticos de sesión en CareLink™, en la versión 1.3.0 de la aplicación Guardian™

Formato pdf Fecha de publicación: 9 de diciembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 36/2022 La AEMPS informa de la posibilidad de que, con la versión 1.3.0 de la aplicación Guardian™, se cierre la sesión automáticamente en CareLink™ con más frecuencia de lo esperado Medtronic MiniMed, EE.UU, recomienda actualizar la aplicación a la versión […]

Nota informativa sobre tintas de tatuaje no autorizadas

Formato pdf Fecha de publicación: 16/04/2008 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento a través del Sistema Comunitario de Intercambio Rápido de Información (RAPEX), de la comercialización de las tintas de tatuaje marcas Millenium (Incredible Tatoo Supply. Italia), Intenze Colors (Global Tattoo Suplies Ltd. Reino Unido) y Eternal Tattoo color […]

La AEMPS informa de un posible problema de estabilidad de los datos del sistema de suministro automatizado de insulina DBLG1

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de noviembre de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 35/2022 Los problemas surgen tras la actualización del sistema DBLG1 a la versión 1.12.4 Este sistema se conecta con las bombas de insulina Accu-Chek Insight y con el sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G6, para automatizar la […]

Denosumab (Prolia®, ▼Xgeva®): riesgo de osteonecrosis mandibular e hipocalcemia

Formato pdf Última actualización: 03 de septiembre de 2014 Fecha de corrección: 4 de septiembre de 2014 (ver al final) Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 13/2014 La osteonecrosis mandibular y la hipocalcemia son dos reacciones adversas conocidas para denosumab en sus distintas indicaciones. Se recomienda a los profesionales sanitarios adoptar las […]

Soluciones de hidroxietil-almidón: suspensión de comercialización en España el 15 de diciembre

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 12/2022 A partir del próximo 15 de diciembre se hará efectiva la suspensión de comercialización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón A partir de esta fecha no se podrán utilizar los siguientes medicamentos: Isohes, Volulyte y Voluven […]

Ibrutinib (Imbruvica): nuevas recomendaciones de uso para minimizar el riesgo de insuficiencia cardíaca y arritmias

Formato pdf Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 09/2022 Ibrutinib puede producir arritmias cardíacas e insuficiencia cardíaca grave, que pueden ser más frecuentes en pacientes con un estado funcional ECOG 2 o superior, con comorbilidades cardíacas o en pacientes de edad avanzada Antes de iniciar […]

Inhibidores de la quinasa Janus para enfermedades inflamatorias crónicas: recomendaciones para minimizar los riesgos de reacciones adversas graves

Formato pdfFecha de publicación: 2 de noviembre de 2022 Fecha de actualización: 23 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 08/2022 Los resultados finales del estudio ORAL Surveillance indican que los pacientes tratados con tofacitinib para la artritis reumatoide y que presentaban determinados factores de riesgo, mostraban un aumento […]