La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con las mascarillas respiratorias con imanes de ResMed
Los campos magnéticos de los imanes de estas mascarillas pueden afectar al funcionamiento o inducir el movimiento o desplazamiento de determinados implantes y de otros productos sanitarios La empresa fabricante ha actualizado el manual de usuario de las mascarillas y ha incluido nuevas contraindicaciones y advertencias de seguridad La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios, proveedores…
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgos de tipo aterotrombótico de los Coxibs y Aine tradicionales
Puede consultar esta información en formato PDF Última actualización: 26 de octubre de 2006Ref: 2006/10 Actualización sobre los riesgos de tipo aterotrombótico de los coxibs y aine tradicionales En la Nota Informativa 2006/07 de 27 de septiembre de 2006, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informaba de la existencia de nuevos datos sobre los riesgos cardiovasculares de…
Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)
Se han notificado algunos casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina Tras la evaluación de la evidencia disponible, el PRAC ha recomendado no utilizar este principio activo en pacientes con hipertensión grave o no controlada, ni en pacientes con enfermedad renal grave (aguda o…
Metamizol y riesgo de agranulocitosis: la AEMPS mantiene las recomendaciones para prevenir el riesgo de agranulocitosis
La Agencia ha llevado a cabo una nueva revisión sobre la relación entre metamizol y el riesgo de agranulocitosis y ha concluido que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil de seguridad Se confirman las recomendaciones realizadas por la AEMPS en 2018 con el fin de prevenir esta reacción adversa o minimizar sus consecuencias en caso de que aparezca
La AEMPS informa de la posible administración repetida de un bolo estándar de insulina desde la aplicación mylife CamAPS FX, con versión de software 1.4(174) o anteriores
Aunque este error es raro, puede provocar una sobredosificación de insulina e hipoglucemia en los pacientes La actualización del software de la aplicación a la versión 1.4(175) permitirá corregir el problema detectado La Agencia establece una serie de recomendaciones para pacientes y personas usuarias
La AEMPS informa de la posibilidad de que el enchufe, de determinados números de serie, del sistema electrónico del paciente CardioMEMS pueda deteriorarse si se manipula o dobla repetidamente
Este problema afecta únicamente a algunos números de serie de los sistemas electrónicos del paciente CardioMEMS, modelo CM1100, fabricados a partir de diciembre de 2017, que incluyen un enchufe de conexión eléctrica alojado en la cubierta de conectores de la parte posterior del equipo El deterioro o la rotura solo se produciría con el tiempo y si el cable se…
Nota de Seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos
Última actualización: 18/06/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 010/julio 2010 NOTA DE SEGURIDAD Nota de seguridad de productos sanitarios. Ref. 009 / Junio 2010 Comunicación sobre riesgos para profesionales sanitarios. Ref. 2010/05 18 de junio de 2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa…
Nota de Seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos
Puede consultar esta nota en formato pdf Última actualización: 18 julio 2010 Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 010/julio 2010 Nota de seguridad 18 de junio de 2010 Nota de seguridad de productos sanitarios: Ref. 009/ Junio 2010 Comunicación sobre riesgos para profesionales sanitarios: Ref. 2010/05 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)…
Nota informativa de la AEMPS sobre Etravirina (Intelence®) y reacciones cutáneas y de hipersensibilidad graves
Última actualización: 21/10/2009 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/11 21 de octubre de 2009 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la notificación de algunos casos de reacciones cutáneas y de hipersensibilidad graves, asociados al uso del medicamento Intelence…
Ketorolaco: cambio a medicamento de uso hospitalario. Nota informativa 2007/02 de la AEMPS
Última actualización: 07/02/2007 Acceso al documento en formato pdf Acceso a los anexos en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/02 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), desea informar a los profesionales sanitarios sobre las medidas adoptadas en relación con el anti-inflamatorio no esteroideo (AINE) ketorolaco. Estas medidas se encuadran…