La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Ideal Makina Endüstri Ürünleri San. ve Tic. A.Ș.
La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias rumanas sobre la detección de un certificado de marcado CE falso El producto afectado es el generador de oxígeno Ideal Makina modelo IM-GO, del fabricante turco Ideal Makina Endüstri Ürünleri san. Ve Tic. A.Ș.
La AEMPS informa de la posibilidad de que determinadas bombas de administración intratecal de fármacos SynchroMed II no reanuden su funcionamiento al finalizar un procedimiento de resonancia magnética
En las unidades afectadas, la bomba no reanudará la administración del fármaco si durante una exploración por resonancia magnética (RMN) pasa al modo telemetría mientras está emitiendo una alarma La administración del fármaco sólo se reanudará mediante la interrogación de la bomba La Agencia establece una serie de recomendaciones para pacientes y profesionales sanitarios
Cese de utilización de determinados andadores Dolomite Gloss debido a que la durabilidad del asiento puede verse comprometida
La durabilidad del asiento de determinados modelos y números de serie del andador Dolomite Gloss puede verse comprometida cuando se utiliza de forma intensiva o se somete a fuertes impactos externos Debe dejar de utilizarse de forma temporal, hasta que se pueda sustituir el travesaño en uso por uno nuevo más resistente La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas…
Nota informativa de la AEMPS sobre rosiglitazona (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®): suspensión de comercialización
La re-evaluación de la relación beneficio-riesgo realizada en Europa, ha concluido que los potenciales riesgos de tipo cardiovascular de los medicamentos que contienen rosiglitazona superan sus posibles beneficios. En consecuencia, se ha decidido suspender la comercialización de dichos medicamentos (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®), que dejarán de estar disponibles en unos dos meses.
COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS
Última actualización: 27/06/2003 SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CON ÁCIDO ACETILSALICÍLICO/SALICILATOS DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA Y USO EXCLUSIVAMENTE INFANTIL, QUE NO REQUIEREN PRESCRIPCIÓN MÉDICA Ref: 2003/08 27 de junio de 2003 La administración de ácido acetilsalicílico (AAS) o salicilatos en niños y adolescentes durante una enfermedad viral, varicela o un proceso febril se ha asociado con la aparición del…
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Buprenorfina e Ibuprofeno
Última actualización: 01/12/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/11 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada de la solicitud de dispensación de la especialidad farmacéutica Buprex® (cuyo principio activo en España es buprenorfina) por parte de pacientes latinoamericanos, para su utilización como analgésico-antipirético. La razón de esta aparentemente extraña demanda es…
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Taiyu Gloves CO., Limited
La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania, relativa a la citada detección Los productos afectados son guantes de látex, guantes de nitrilo y de vinilo, de un solo uso
La AEMPS informa sobre una contaminación bacteriana en determinados lotes de geles oculares lubrificantes: AaCarb eye gel, Aacomer eye gel y Puroptics eye gel
La Agencia reguladora de Reino Unido (MHRA) está retirando de su mercado determinados lotes de tres geles oculares lubrificantes debido a una posible contaminación bacteriana La AEMPS ha confirmado con el fabricante y sus distribuidores que los productos no se han comercializado directamente en España. No obstante, uno de ellos, el gel Puroptics, se vendía por internet La AEMPS establece…
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de los sensores Guardian 4 por un posible error de precisión en la monitorización de glucosa
El sensor Guardian 4 forma parte del sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) Guardian, y es compatible con el sistema de bomba de insulina MiniMed 780G que utiliza el transmisor Guardian 4 La retirada se debe a un defecto de fabricación de algunas unidades de determinados lotes de los sensores Guardian 4 La AEMPS transmite una serie de recomendaciones…
Nota informativa de la AEMPS sobre Pandemrix® (vacuna frente a la gripe A/H1N1 pandémica) y casos de narcolepsia: actualización de la información
Después de la revisión de los resultados preliminares de un estudio llevado a cabo en Suecia que sugieren un incremento de riesgo de narcolepsia en niños y adolescentes vacunados con Pandemrix, se ha actualizado la información del producto para recomendar la evaluación beneficio/riesgo individual teniendo en cuenta los resultados preliminares de los estudios epidemiológicos disponibles. La revisión de la información…
