Brivudina (Nervinex y Brivudina Aristo): recordatorio de interacción potencialmente mortal con antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas (capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina) y con fluocitosina
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 03/2023 La interacción entre brivudina y fluoropirimidinas (tales como capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina, flucitosina) es potencialmente mortal y nunca deben administrarse simultáneamente Debe respetarse un periodo de espera como mínimo de 4 semanas entre la finalización del […]
Onasemnogén abeparvovec (▼Zolgensma): nuevas recomendaciones de control de la función hepática
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 02/2023 Se han notificado casos de insuficiencia hepática aguda, incluyendo casos con desenlace mortal, en pacientes tratados con este medicamento Tras la revisión de los datos disponibles, se han actualizado las recomendaciones de control de la función […]
La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con las sillas de ruedas Jazz S50 y 708D
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de febrero de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 05/2023 Posible reducción de la resistencia a impactos de la horquilla delantera de determinados números de serie de las sillas de ruedas Jazz S50 y 708D, fabricadas por Vermeiren Group, Bélgica La Agencia establece una serie de recomendaciones de […]
Domperidona y riesgo cardiaco: restricciones en las condiciones de autorización
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 4/2014 (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Tras la revaluación del balance beneficio-riesgo de domperidona, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que este es […]
La AEMPS informa de varios fallos de software relacionados con las bombas de insulina t:slim X2
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de enero de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 03/2023 Las bombas t:Slim X2 están diseñadas para la administración subcutánea de insulina para el control de la diabetes mellitus Estos fallos pueden dar lugar a una administración excesiva o insuficiente de insulina, lo que puede resultar en hipoglucemia o […]
La AEMPS actualiza la información del problema de seguridad de determinadas mascarillas con imanes de Philips Respironics
Formato pdf Fecha de actualización: 2 de febrero de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 02/2023 La AEMPS informa de nuevos números de referencia afectados por las advertencias y contraindicaciones relacionadas con determinadas mascarillas faciales y nasales fabricadas por Philips Respironics Inc Estas mascarillas contienen imanes que pueden afectar al funcionamiento o inducir el movimiento/desplazamiento […]
Comercialización de talidomida: Programa de Prevención de Embarazo y Sistema de Acceso Controlado
Generar pdf Fecha de publicación: 9 de enero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 01/2023 El próximo 2 de febrero se comercializará talidomida en España Su única indicación autorizada es, en combinación con melfalán y prednisona, el tratamiento de primera línea en pacientes con mieloma múltiple no tratado, de edad ≥ […]
La AEMPS publica los resultados de la campaña de control de mercado de termómetros digitales de uso clínico
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de diciembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 41/2022 Se ha llevado a cabo una revisión técnica de las comunicaciones de comercialización de los termómetros digitales de infrarrojos comercializados en territorio nacional Como resultado de esta revisión, se publica un informe con los resultados de la campaña y […]
Cese de utilización y retirada del mercado del lote R1033A de la solución oftálmica Optiben Ojos Secos 10ml
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 40/2022 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado del lote R1033A de la solución oftálmica Optiben Ojos Secos 10ml fabricada por Avizor SA, España El envase del lote R1033A podría contener un producto diferente […]
Cese de utilización y retirada del mercado de determinadas cánulas Accu-Chek Solo por riesgo de fugas de insulina
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 39/2022 La AEMPS informa de la posibilidad de fugas de insulina a través de la cánula, para determinadas cánulas Accu-Chek Solo incluidas en los productos “Accu-Chek Solo cannula assembly & pump holder” y “Accu-Chek Solo supply kit” Roche Diabetes Care […]