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Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 (nuevas o actualizadas)

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 18 de enero de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

La AEMPS, a principios de enero, solicitó a los distribuidores el cese de comercialización y la retirada del mercado del kit de prueba de autodiagnóstico de antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal), fabricado por Genrui Biotech INC, China, por la sospecha de un aumento de resultados falsos positivos Tras la investigación, el fabricante ha determinado que el incremento de resultados falsos positivos…

El Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC modelo B35200, fabricado por Medtronic, Inc, EE UU., podría fallar tras un procedimiento de cardioversión El citado procedimiento podría dañar la electrónica del dispositivo, y para restablecer la terapia de estimulación, sería necesario el reemplazo quirúrgico del INS Medtronic ha creado un protocolo que se activa antes del procedimiento de cardioversión, el cual ayudará…

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad Otra información de interés Alertas

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 240 de 12 de enero de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un…

Los resultados de la revisión se materializan a través de un informe con recomendaciones para los fabricantes y demás agentes económicos, así como para profesionales sanitarios y usuarias de los dispositivos intrauterinos Asimismo, la AEMPS informa del estado de las campañas de control del mercado llevadas a cabo durante el año 2021, así como la previsión para 2022

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Apexxnar (VACUNA CONJUGADA DE POLISACÁRIDOS NEUMOCÓCICOS (20-VALENTE, ADSORBIDA) - suspensión para inyección Kerendia (FINERENONA) – 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película Ngenla (SOMATROGÓN) - 24 mg/1,2 ml y 60 mg/1,2 ml solución inyectable Oxbryta (VOXELOTOR) – 500 mg comprimidos recubiertos con película Padcev (ENFORTUMAB VEDOTIN) - 20 mg…

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de diciembre de 2021 Nº alerta: R_28/2021 Fecha: 29 de diciembre de 2021 Producto: Medicamento gestionado a través del Servicio de Medicamentos Extranjeros Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: HEPARINA SODICA (10 AMPOLLAS) (SIN ALCOHOL BENCILICO) 1000 U/mi Solución para perfusión DCI o DOE: HEPARINA SODICA Lote: 5002058 Fecha de caducidad:…

El laboratorio titular del medicamento ha informado de que para a partir del 1 de enero de 2022 habrá un menor número de unidades disponibles Estas unidades se destinarán a los tratamientos de inducción y un solo ciclo de los tratamientos de mantenimiento de cada paciente y no será necesario solicitar este medicamento a través de la aplicación de Medicamentos…